Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av lätt muskel- och ledsmärta samt vid lättare perifera cirkulationsstörningar.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Ska inte användas på skadad eller irriterad hud.
Dosering
Dosering
Vuxna och äldre
Cirka 3–6 cm kräm appliceras 2 till 3 gånger dagligen på det aktuella området och masseras försiktigt in i huden. Mängden kräm som behövs beror på storleken på hudområdet som behandlas.
Pediatrisk population
Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte (se avsnitt Varningar och försiktighet Varningar och försiktighet).
Administreringssätt
Kutan användning.
Inför första användning, stick hål på tuben genom att vända på locket och skruva ner det i tubens försegling.
Behandlingstid
Om symtomen förvärras eller kvarstår efter 4 veckors behandling ska läkare, annan hälso- och sjukvårdspersonal eller apotekspersonal konsulteras.
Varningar och försiktighet
Om rodnad, irritation eller torr hud uppstår ska behandlingen avbrytas.
Ledsmärta som åtföljs av ledsvullnad, rodnad eller feber ska undersökas av läkare.
Inflammation i huden, subkutan induration, sår eller plötslig svullnad av ett eller båda benen, särskilt om det finns en koppling till rodnad och värme, hjärt- eller njurinsufficiens, eller en skarp smärta i benet i viloläge, ska undersökas av läkare.
Krämen ska inte appliceras i närheten av slemhinnor och kontakt med ögonen ska undvikas.
Tvätta händerna före och efter användning av krämen.
Om krämen av misstag sväljs, ska Giftinformationscentralen (tel. 112) kontaktas för rådgivning.
Pediatrisk population
Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte på grund av otillräckliga data.
Rowiren innehåller 0,3 g alkohol (etanol) i varje dos à 2 g kräm.
Kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.
Rowiren innehåller 60 mg cetostearylalkohol i varje dos à 2 g kräm.
Kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
Interaktioner
Inga rapporterade.
Graviditet
Det finns inga eller begränsade data från användning av rosmarinolja (Rosmarinus officinalis) hos gravida kvinnor. Rowiren rekommenderas inte under graviditet.
Amning
Säkerheten vid användning under amning har inte fastställts. Användning under amningsperioden kan inte rekommenderas, eftersom tillräckliga data saknas.
Fertilitet
Läkemedlets eventuella effekt på fertilitet har inte studerats.
Trafik
Rowiren har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Frekvensen av möjliga biverkningar i nedanstående lista definieras enligt följande konvention:
mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Immunsystemet | |
Ingen känd frekvens |
Överkänslighet (kontaktdermatit) |
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum | |
Ingen känd frekvens |
Överkänslighet (astma) |
Om andra biverkningar uppstår, ska läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
Studier avseende reproduktionstoxicitet och karcinogenicitet har inte utförts.
Rosmarinolja var inte mutagent i Ames test.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g kräm innehåller 100 mg Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (rosmarinolja).
Hjälpämnen med känd effekt:
Emulgerande cetostearylalkohol (typ A): 30 mg/1 g kräm.
Etanol (totalt etanolinnehåll 17,4 % (v/v))
Fullständig förteckning över hjälpämnen
Medellångkedjiga triglycerider
Oktyldodekanol
Etanol
Glycerol
Emulgerande cetostearylalkohol (typ A)
Glycerolmonostearat 40–55
Trometamol
Dimetikon
Karbomer
Renat vatten
Blandbarhet
Ej relevant
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
4 år
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Kräm
Vit, blank kräm med karakteristisk doft av rosmarinolja.