Innehåll
Varjeintramammär spruta med 4 g innehåller:
Aktiv substans:
Vismutsubnitrat, tungt 2,6 g
Hjälpämnen:
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
Kvantitativ sammansättning om informationen behövs för korrekt administrering av läkemedlet |
Paraffin, flytande | |
Aluminium(di/tri-)stearat | |
Kiseldioxid, kolloidal vattenfri | |
Indigokarmin aluminiumlack (E132) |
0,02 g |
En blå intramammär suspension
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Administration av läkemedlet i varje juverfjärdedel skapar en fysisk barriär mot bakterier och minskar därmed förekomst av nya intramammära infektioner under sinperioden.
Farmakokinetiska egenskaper
Vismutsubnitrat absorberas inte av mjölkkörtlarna utan stannar kvar som en försegling inuti spenen till dess den avlägsnas fysiskt (har visats på kor med en sintid på upp till 100 dagar).
Indikationer
Förebyggande av nya intramammära infektioner under sinperioden.
På kor som sannolikt är fria från subklinisk mastit kan läkemedlet användas fristående för skydd mot infektioner under sinperioden och mastitkontroll.
Valet av kor som ska behandlas med läkemedlet ska vara baserat på veterinärens kliniska bedömning. Urvalskriterier kan baseras på kornas individuella mastit- och celltalshistorik, eller vedertagna test för att påvisa subklinisk mastit eller genom bakteriologisk provtagning.
Kontraindikationer
Använd inte på lakterande kor. Se avsnitt "Dräktighet och laktation".
Använd inte läkemedlet som fristående behandling på kor som har subklinisk mastit vid sinläggning.
Använd inte på kor med klinisk mastit vid sinläggning.
Använd inte på kor med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Under sinperioden bör korna regelbundet kontrolleras för tecken på klinisk mastit. Om klinisk mastit utvecklas i en förseglad juverdel ska den drabbade juverfjärdedelen mjölkas ur manuellt innan lämplig terapi inleds.
För att minska risken för kontamination får sprutorna inte sänkas eller doppas i vatten. Använd sprutan endast en gång. Det är viktigt att strikt aseptiska metoder används vid administrering, då läkemedlet inte har några antibakteriella egenskaper.
Administrera inga andra intramammära läkemedel efter administrering av detta läkemedel.
För kor med misstänkt subklinisk mastit kan läkemedlet användas efter att lämplig antibiotikabehandling för sinkor administrerats i den drabbade spenen.
Dräktighet och laktation
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet. Vid kalvning kan kalven få i sig förseglingen. Att kalvenfår i sig läkemedlet är riskfritt och orsakar inte biverkningar.
Laktation:
Läkemedlet är kontraindicerat för användning under laktation. Om oavsiktlig administration sker till en lakterande ko, kan en liten (upp till tvåfaldig) övergående ökning av det somatiska celltalet observeras. Om detta skulle inträffa mjölkas förseglingen ut manuellt, och inga andra åtgärder behöver vidtas.
Biverkningar
Nötkreatur (mjölkkor vid sinläggning):
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
1Akut mastit |
1främst på grund av dålig infusionsteknik och bristande hygien. Se avsnitt "Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning" och "Dosering" angående vikten av aseptisk teknik.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet.
Se sista avsnittet i bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Endast för intramammär användning.
Administrera innehållet av läkemedlet i en spruta i varje spene omedelbart efter den sista mjölkningen i laktationen (vid sinläggning). Massera inte spenen eller juvret efter administration av läkemedlet.
För att minska risken för mastit efter administrering måste försiktighet iakttas så att inte patogener förs in i spenen.
Det är mycket viktigt att spenen är noggrant rengjord och desinficerad med medicinsk sprit eller desinfektionsservetter. Spenarna ska torkas av tills desinfektionsservetterna inte längre är synbart smutsiga. Låt spenarna torka innan läkemedlet ges. Administrera aseptiskt och var noggrann med att inte kontaminera sprutornas munstycken. Efter administrering rekommenderas användning lämpligt spendopp eller spenspray.
Vid kall väderlek kan läkemedlets värmas upp till rumstemperatur i en varm miljö för att underlätta sprutbarheten.
Blandbarhet
Ej relevant.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.
Mjölk: Noll timmar.
Interaktioner
Inga kända.
Överdosering
Dubbla mängden av rekommenderad dos har administrerats till kor utan kliniska biverkningar.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Tvätta händerna efter användning.
Desinfektionsservetterna som följer med läkemedlet innehåller isopropylalkohol. Använd skyddshandskar vid hudirritation på grund av isopropylalkohol. Undvik ögonkontakt då isopropylalkohol kan orsaka ögonirritation.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C
Ljuskänsligt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser och med användning av tillämpliga nationella insamlingssystem.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas https://medicines.health.europa.eu/veterinary