Innehåll
1 g gel innehåller: Fusidinsyra 5 mg, betametason 1 mg (i form av valerat), metylparahydroxybensoat (E218), propylparahydroxybensoat (E216), karbomer, polysorbat 80, dimetikon, natriumhydroxid och renat vatten.
Egenskaper
De aktiva substanserna är fusidinsyra och betametason. Betametasonvalerat är en glukokortikoid med antiinflammatorisk och antipruritisk effekt. Fusidinsyra är ett antibiotikum aktivt mot framför allt stafylokocker. Fusidinsyra är även aktivt mot streptokocker.
In vitro data från en studie på hundar visar att 17 % av applicerad dos betametason och 2,5 % av applicerad dos fusidinsyra absorberas inom 48 timmar efter applicering av Isaderm vet på huden. Absorptionen efter applicering på inflammerad hud är förmodligen högre.
Hos människa distribueras fraktioner av de aktiva beståndsdelarna som absorberats i hela kroppen och binds i hög grad till plasmaproteiner. De bägge aktiva beståndsdelarna metaboliseras huvudsakligen i levern. Fusidinsyran utsöndras nästan fullständigt via gallan, huvudsakligen som inaktiva metaboliter. Betametason-17-valeratet utsöndras huvudsakligen som metaboliserad vattenlöslig ester via urinen.
Indikationer
Lokal behandling av mild till måttlig akut vätskande dermatit ("hot spots"). Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer angående korrekt användning av antibakteriella medel.
Kontraindikationer
Skall inte används vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något av hjälpämnena.
Används ej vid ytlig pyodermi såsom impetigo, follikulit och acne, eller vid djup pyodermi, eftersom glukokortikoider är kontraindicerade vid dessa indikationer.
Används ej vid svampinfektioner eller vid Cushings sjukdom.
Används ej på hundar med omfattande skador, skador infekterade med svamp, virus eller parasiter eller på hundar med sårskador.
Försiktighet
Betametasonvalerat kan absorberas perkutant och medföra temporärt nedsatt binjurefunktion. Vid behandling under längre tid och av stora hudytor, liksom vid användning under ocklusionsförband och vid fall där hunden kan slicka i sig gelen, måste risken för systemeffekter beaktas. Försiktighet skall iakttagas vid behandling av småhundar och valpar (yngre än 12 veckor). Om hunden kliar eller slickar sig på behandlat område kan krage användas.
Hos hundar med diabetes bör blodsockernivåerna kontrolleras noggrant under behandlingsperioden.
Dräktighet och laktation
Det är känt från laboratorieförsök att betametason är teratogent. Säkerheten hos produkten har inte undersökts hos dräktiga och digivande tikar, följaktligen är användning av produkten kontraindicerad till dräktiga och digivande tikar.
Biverkningar
Lokalbehandling med steroider kan medföra förtunning av huden och kapillärskörhet. Hypersensitivitet är en möjlig biverkning vid behandling med Isaderm vet
Kortikosteroider kan fördröja läkningsprocessen. Lokalt applicerat betametson absorberas perkutant och kan förorsaka temporär binjurehämning om preparatet används på stora kroppsytor eller under längre tid.
Dosering
Rengör det berörda området och klipp bort håret som täcker lesionen före applicering av gelen. Gelen stryks på som en tunn film på det affekterade området 2 gånger dagligen under minst 5 dagar. Behandlingen skall fortsätta 2 dagar efter utläkning. Behandlingsperioden bör inte överstiga 7 dagar.
Om inte förbättring inträder inom 3 dagar, eller om tillståndet förvärras, skall diagnosen omvärderas.
Interaktioner
Interaktionsstudier är ej utförda. Andra lokalt applicerade preparat skall inte användas samtidigt på samma lesion.
Överdosering
Överdosering, d.v.s. applicering av gelen fler än två gånger dagligen eller utsträckt behandlingstid ökar risken för kortikosteroida biverkningar, speciellt vid behandling av omfattande lesioner.
Observera
Se avsnitt Biverkningar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Kortikosteroider kan förorsaka hudatrofi, speciellt vid frekvent och intensiv användning (under en period). De kan absorberas och ha skadlig effekt. Fusidinsyra kan utveckla resistenta stammar av stafylokocker på huden hos människa och sällsynta fall av överkänslighetsreaktioner kan uppstå. Personen som administrerar läkemedlet skall använda skyddshandskar för att undvika kontakt med läkemedlet under applicering. Kontakt med ögonen skall undvikas.
Förvaring
Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.