1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Tillverkareansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankrike
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rabisin vet injektionsvätska, suspension
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 dos (1 ml) av vaccinet innehåller:
Aktiv substans:
Inaktiverat rabiesvirus, stam G52 ≥ 2,09 log10 OD50* och ≥ 1 IE**
Övriga innehållsämnen:
Aluminiumhydroxid 1,7 mg, tiomersal < 0,1 mg och GMEM-medium (aminosyror, mineralsalter, vitaminer och andra ämnen lösta i vatten för injektionsvätskor).
* när batchkontroll utförs med ett in vitro ELISA-test
** när batchkontroll utförs enligt Ph.Eur monografi 451
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av hund, katt, häst, nötkreatur och får mot rabies.
5. KONTRAINDIKATIONER
Injicera ej vaccinet subkutant på häst.
6. BIVERKNINGAR
Som för alla vacciner kan en överkänslighetsreaktion uppkomma. Sådana är sällsynta och lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in.
Injektion av vaccinet kan i enstaka fall orsaka en mindre och övergående svullnad på injektionsstället.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7. DJURSLAG
Nötkreatur, hund, häst, katt och får
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Hund och katt: 1 ml intramuskulärt eller subkutant.
Nötkreatur och får: 1 ml subkutant.
Häst: 1 ml intramuskulärt.
Vaccinet omskakas väl före användning.
Tillämpa vanlig aseptisk procedur. Använd steril utrustning.
|
Djurslag |
Grundvaccinering |
Revaccinering |
|---|---|---|
|
Hund |
En injektion från 12 veckors ålder |
Ett år efter grundvaccinering därefter vart 3:e år |
|
Katt |
Två injektioner från 12 veckors ålder med 3-4 veckors intervall |
Årligen |
|
Häst, nötkreatur och får |
En injektion fr.o.m. två månaders ålder. Djur födda av immuniserade moderdjur skall vaccineras först vid 6 månaders ålder. |
Årligen |
10. KARENSTIDER
Kött och slaktbiprodukter: nötkreatur, får och häst: Noll dygn.
Mjölk: Noll dygn.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C). Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Endast friska djur bör vaccineras.
Djuret bör inte utsättas för hårt arbete innan full immunitet har uppnåtts.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och laktation.
Andra läkemedel och Rabisin vet:
Inga andra vacciner bör ges inom 14 dagar före eller efter vaccination med denna produkt.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Injektion av flera doser orsakar inga besvär.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2023-02-01
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Förpackningar:
10 x 1 ml injektionsflaska