Indikationer
Som antiseptiskt explorationsmedel vid alla vaginala undersökningar, speciellt vid förlossningar.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Klorhexidin får ej appliceras på hjärnan, meningerna eller perforerade trumhinnor eftersom klorhexidin är neurotoxiskt.
Dosering
Appliceras i och kring vulva och kan även användas för insmörjning av handskar och instrument. Efter undersökningen kan den lätt avlägsnas genom sköljning med vatten.
Varningar och försiktighet
Undvik kontakt med ögon och öron.
Hibitane innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudirritationer (t ex kontakteksem).
Detta läkemedel innehåller limonen, linalol, kumarin och citral som kan orsaka allergiska reaktioner.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Klorhexidin passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.
Trafik
Ej relevant.
Biverkningar
Nedanstående tabell visar biverkningar per organklass. Inom varje organklass struktureras biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Ögon
Sällsynta: Ögonirritation.
Öron och balansorgan
Sällsynta: Hörselskador.
Hud och subkutan vävnad
Vanliga: Hudirritation.
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Sällsynta: Allergiska (kliande) reaktioner.
Klorhexidin kan ge upphov till hörselskador om det kommer in i mellanörat. Kontakt med ögonen kan framkalla sveda. Allergiska reaktioner i form av anafylaxi kan förekomma i ytterst sällsynta fall.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
-
Farmakodynamik
Hibitane vaginalkräm är lättflytande och vattenlöslig. Den innehåller klorhexidin som antibakteriell beståndsdel. Detta gör Hibitane till ett explorationsmedel med kraftig verkan mot såväl grampositiva som gramnegativa bakterier. Det framkallar normalt ingen irritation av hud eller vaginalepitel. Den baktericida effekten av Hibitane vaginalkräm inträder omedelbart och kvarstår ca 6 timmar efter applikationen, även vid närvaro av blod.
Hibitane vaginalkräm kan kombineras med penicillin och andra antibiotika samt med sulfonamider.
Farmakokinetik
Farmakokinetiska uppgifter saknas.
Prekliniska uppgifter
Prekliniska säkerhetsuppgifter saknas.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml innehåller 10 mg klorhexidinglukonat.
Hjälpämne med känd effekt: Cetostearylalkohol 20 mg.
Linalylacetat (doftämne som innehåller allergener limonen, linalol, kumarin och citral) 2 mg.
Förteckning över hjälpämnen
Isopropylalkohol (konserveringsmedel), flytande paraffin, cetostearylalkohol, cetostearylalkohol/etylenoxid kondensat, linalylacetat (doftämne som innehåller allergener limonen, linalol, kumarin och citral), vitt vaselin och renat vatten.
Blandbarhet
Uppgift saknas.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Vaginalkräm