Indikationer
Hematom, tromboflebiter, infusions- och injektionsflebiter.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne.
Dosering
Dosering
3-5 cm krämsträng, appliceras och masseras lätt in på det berörda området en till flera gånger dagligen.
Vid smärtsamma tillstånd kan Hirudoid i stället för att masseras in, appliceras med kompress som bestrukits med kräm.
Krämsträngens längd anpassas till det berörda områdets storlek.
Varningar och försiktighet
Bör inte användas på öppna sår, på skadad hud eller i ögonen.
Hirudoid kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) samt parahydroxibensoater (metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Interaktioner
Ej relevant.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Hirudoid passerar ej över i modersmjölk.
Trafik
Inga kända risker.
Biverkningar
Följande biverkningar har rapporterats antingen i kliniska studier eller efter godkännande.
Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention:
Mycket vanlig: (≥1/10),
Vanliga: (≥1/100, <1/10),
Mindre vanliga: (≥1/1 000, <1/100),
Sällsynta: (≥1/10 000, <1/1 000),
Mycket sällsynta: (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hud och subkutan vävnad:
Sällsynta: kontaktdermatit.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakodynamik
Hirudoid har en antitrombotisk effekt genom sin verkan på koagulations- och fibrinolyssystemen.
Hirudoid motverkar bildandet av ytliga tromber, påskyndar deras upplösning, avlägsnar lokala inflammatoriska processer och påskyndar resorption av hematom och svullnad.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
-
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g kräm innehåller: 3 mg glukosaminoglykanpolysulfat (Organo-Heparinoid Luitpold) från bovint trakeal brosk, motsvarande 250 enheter (enheter bestämda med aktiverad partiell tromboplastin tid (APTT)).
Hjälpämnen med känd effekt
1 g kräm innehåller 31,09 mg cetostearylalkohol, 1,6 mg metylparahydroxibensoat (E 218) + 0,4 mg propylparahydroxibensoat (E 216) = 2 mg total parahydroxibensoat.
Fullständig förteckning över hjälpämnen
Glycerol, kaliumhydroxid, stearinsyra, ullfettalkoholer, vitt vaselin, cetostearylalkohol, myristylalkohol, konserveringsmedel (tymol, metylparahydroxibensoat E 218, propylparahydroxibensoat E 216), isopropylalkohol och renat vatten.
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
4 år.
Används inom 12 månader efter första öppnandet.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.