Torr hud av olika genes.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen.

Administreringssätt

Kutan användning.

Propyderm ska inte användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av stora mängder propylenglykolhaltiga beredningar. Det har huvudsakligen setts vid behandling av utbredda brännskador. Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna. För Propyderm har inga fall av toxicitet rapporterats.

Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.

Propyderm kräm innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) samt metyl- och etylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Inga interaktionsstudier har utförts.

Graviditet

Inga kända risker under graviditet.

För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol peroralt bör Propyderm inte smörjas på bröstvårtorna under amning.

Propyderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:

Mycket vanliga (≥1/10)

Vanliga (≥1/100, <1/10)

Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)

Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)

Mycket sällsynta (<1/10 000)

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Ej relevant.

Propyderm innehåller 200 mg/g (20%) propylenglykol i en mjukgörande krämbas med 24% fett.

Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. Viss antimikrobiell effekt mot vissa bakterier och jästsvampar, framför allt Malassezia (Pityrosporum ovale) har rapporterats.

Krämbasen har mjukgörande och skyddande effekter.

Ej studerat.

Prekliniska data saknas.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 g kräm innehåller propylenglykol 200 mg

Hjälpämnen med känd effekt

Cetostearylalkohol 20 mg

Etylparahydroxibensoat (E 214) 2 mg

Metylparahydroxibensoat (E 218) 3 mg

Förteckning över hjälpämnen

Hydrogenerad rapsolja

Kolesterol

Stearoylmakrogolglycerider

Cetostearylalkohol

Dimetikon

Flytande paraffin

Fast paraffin

Vitt vaselin

Etylparahydroxibensoat (E 214)

Metylparahydroxibensoat (E 218)

Natriumcitrat

Citronsyra

Vatten.

Ej relevant.

Hållbarhet

2 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Kräm

Vit kräm