Indikationer
Diagnostiserad eller misstänkt magnesiumbrist. Profylax vid idiopatisk recidiverande njurstenssjukdom.
Kontraindikationer
Kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR<30 ml/min) (se Farmakokinetik). Stensjukdom med infektionsstenar.
Kronisk UVI. Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Dosering
Dosering
Magnesiumbrist: Initialt 1 tablett 2 gånger dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 2 tabletter 2 gånger dagligen.
Profylax mot idiopatisk recidiverande njurstenssjukdom: 1 tablett 2 gånger dagligen.
Behandlingskontroll
Resultatet av behandlingen bör följas upp med provtagning och klinisk bedömning.
Patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (GFR>30 ml/min)
Halverad normaldos (1 tablett 1 gång dagligen) rekommenderas med regelbunden kontroll av s-magnesium (se Varningar och försiktighet och Farmakokinetik).
Administreringssätt
För oral användning.
Varningar och försiktighet
Vid behandling av patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (GFR> 30ml/min) bör s-magnesium kontrolleras regelbundet för att undvika hypermagnesemi.
Interaktioner
Urinalkalinisering som sker till följd av administeringen av magnesiumhydroxid kan påverka utsöndringen av vissa läkemedel; ökad utsöndring av salicylater har därmed setts.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Trafik
Inga effekter har observerats.
Biverkningar
Cirka 1-2% av patienterna får diarré. Denna är oftast initial och går vanligen tillbaka genom cirka en veckas medicinering med halv dos.
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
|
Organsystem |
Frekvens |
Rapporterade biverkningar |
|
Metabolism och nutrition |
Mycket sällsynta |
Hypermagnesemi. Iakttas efter långvarig administrering av magnesiumhydroxid till patienter med nedsatt njurfunktion. |
|
Magtarmkanalen |
Vanliga |
Diarré |
|
Ingen känd frekvens |
Buksmärta |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Dosering av 500-2500 mg magnesiumhydroxid har resulterat i gastrointestinala störningar och diarré och kan orsaka förlust av fosfat. Förhöjda blodnivåer av magnesium uppträder sällan vid njursvikt och vid kronisk användning av magnesium-innehållande laxermedel och antacida.
Överdosering av magnesiumhydroxid (>2500 mg) kan orsaka törst, hypotoni, sömnighet, muskelsvaghet, andningsdepression, hjärtarytmi, koma och dödsfall.
Farmakodynamik
Den kliniska och kliniskt-kemiska symtombilden vid magnesiumbrist av olika genes har visats kunna förbättras med enbart peroral behandling eller med parenteral följd av peroral magnesiumbehandling.
Ett peroralt magnesiumtillskott har också visat sig minska risken för recidiv vid idiopatisk njurstenssjukdom. Vid detta tillstånd föreligger ingen magnesiumbrist utan tillskottet syftar till att öka utsöndringen av magnesium i urinen. Kalciumutsöndringen påverkas ej och urinen får då en högre magnesium/kalciumkvot. Denna kvot har visats vara av betydelse för bildningen av njursten och är hos stenbildare lägre än normalt. Magnesium hämmar dessutom bildningen av kalciumoxalat- och kalciumfosfatkristaller i urinen och höjer urinhalten av citrat, som är låg hos de flesta stenbildare. Citrat hämmar i sin tur utfällningen av kalciumsalter i urinen.
Farmakokinetik
Normalt absorberas dietärt magnesium till cirka 40%, men stora avvikelser uppåt och nedåt kan förekomma beroende på magnesiumintag och -status.
Magnesiumsalter absorberas dåligt efter oral administrering. Biotillgängligheten för magnesiumhydroxid har rapporterats till cirka 15%. Ungefär en tredjedel av magnesium absorberas från tunntarmen och utsöndras huvudsakligen i urinen.
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data som inte tas upp i andra delar av produktresumén.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 tablett innehåller: Magnesiumhydroxid motsvarande 250 mg magnesium (10,3 mmol).
Förteckning över hjälpämnen
Pregelatiniserad majsstärkelse
Povidon
Hypromellos
Krospovidon
Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Stearinsyra
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.