15 mg, 30 mg munsönderfallande tabletter
lansoprazol

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Lansoprazol Viatris är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Viatris
3. Hur du tar Lansoprazol Viatris
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lansoprazol Viatris ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Det aktiva innehållsämnet i Lansoprazol Viatris är lansoprazol, som är en protonpumpshämmare. Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.

Läkaren kan ordinera Lansoprazol Viatris för följande:

• behandling av sår i tolvfingertarm och magsäck

• behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit)

• förebyggande av refluxesofagit

• behandling av halsbränna och sura uppstötningar

• behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges tillsammans med antibiotika

• behandling eller förebyggande av sår i tolvfingertarm eller magsäck hos patienter som behöver fortsatt behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation)

• behandling av Zollinger-Ellisons syndrom

Lansoprazol som finns i Lansoprazol Viatris kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Lansoprazol Viatris:

• om du är allergisk mot lansoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lansoprazol Viatris om:

• du har problem med levern. Läkaren kan behöva justera din dos.

• du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande lansoprazol som minskar magsyran. 

• du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A)

• du har låga nivåer av vitamin B₁₂ eller riskfaktorer för låga vitamin B₁₂-nivåer och står på långtidsbehandling med detta läkemedel. Som för alla syrahämmande läkemedel kan medicinering med Lansoprazol Viatris leda till minskat upptag av vitamin B₁₂.

Detta läkemedel kan påverka hur din kropp tar upp vitamin B₁₂, särskilt om du behöver ta det under en längre tid. Kontakta din läkare om du märker något av följande symtom som kan tyda på låga nivåer av vitamin B₁₂:

• Extrem trötthet eller brist på energi

• Domningar och stickningar

• Öm eller röd tunga, sår i munhålan

• Muskelsvaghet

• Synstörningar

• Minnesproblem, förvirring, depression

Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med lansoprazol. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.

Om läkaren har ordinerat dig Lansoprazol Viatris utöver andra läkemedel avsedda för behandling av en infektion orsakad av bakterien  Helicobacter pylori  (antibiotika) eller tillsammans med antiinflammatoriska läkemedel för behandling av smärta eller reumatisk sjukdom, läs även bipacksedlarna till dessa läkemedel noga.

Läkaren kan göra eller ha gjort ytterligare en undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera din sjukdom och/eller utesluta malign sjukdom.

När du tar lansoprazol kan en inflammation i njuren uppstå. Tecken och symtom kan innefatta minskad mängd urin eller blod i urinen och/eller överkänslighetsreaktioner som feber, utslag och stela leder. Du ska rapportera sådana tecken till din läkare.

Om du tar Lansoprazol Viatris i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i ditt blod bli mycket låga. Om du blir mycket trött, förvirrad, yr eller får muskelryckningar, kramper eller ökad hjärtrytm, kontakta genast din läkare eftersom magnesiumnivåerna i ditt blod kan vara låga (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).

Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan därför komma att mäta magnesiumnivån i ditt blod regelbundet. 

Användning av protonpumpshämmare som Lansoprazol Viatris, och särskilt vid användning i mer än ett år, kan öka risken något för att få höft-, handleds- eller kotfraktur (benbrott). Berätta för läkaren om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider (kortison) eftersom de kan öka risken för benskörhet. 

Om du tar Lansoprazol Viatris under lång tid (längre än 1 år) kommer läkaren troligen att kontrollera dig regelbundet. Du ska rapportera alla nya och ovanliga symtom och detaljer när du träffar din läkare.

Under behandling

Om diarré uppkommer under behandling med Lansoprazol Viatris, ska du omedelbart kontakta läkaren, eftersom lansoprazol har förknippats med något ökad förekomst av smittsam diarré.

Andra läkemedel och Lansoprazol Viatris

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Tala i synnerhet om för läkaren om du tar läkemedel som innehåller någon av följande:

• hiv-proteashämmare som atazanavir eller nelfinavir (används för behandling av hiv)

• metotrexat (används för behandling av autoimmuna sjukdomar och cancer)

• ketokonazol (används för behandling av Cushings syndrom – när kroppen producerar ett överskott av kortisol) 

• itrakonazol (används för behandling av svampinfektioner)

• rifampicin (används för behandling av tuberkulos)

• digoxin (används för behandling av hjärtproblem)

• warfarin (används för behandling av blodproppar)

• teofyllin (används för behandling av astma)

• takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)

• fluvoxamin (används för att behandla depression och andra psykiatriska tillstånd)

• antacida (används för att behandla halsbränna eller sura uppstötningar, t.ex. aluminiumhydroxid eller magnesiumkarbonat)

• sukralfat (används för att läka magsår)

• johannesört (Hypericum perforatum) (används för att behandla lätt nedstämdhet).

Graviditet och amning 

Användning av Lansoprazol Viatris under graviditet rekommenderas inte, eftersom information saknas.

Det är okänt om lansoprazol utsöndras i bröstmjölk. Diskutera med läkare om du ska fortsätta att ta detta läkemedel eller om du ska amma ditt barn.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Biverkningar såsom yrsel, svindel (en känsla av att allt snurrar när man sitter eller står still), sömnighet och synproblem förekommer ibland hos patienter som tar Lansoprazol Viatris. Om du får sådana biverkningar ska du vara försiktig, eftersom din reaktionsförmåga kan vara nedsatt.

 

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. 

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lansoprazol Viatris innehåller sakaros, aspartam och natrium

Varje 15 mg munsönderfallande tablett innehåller 5,97 mg aspartam per tablett.

Varje 30 mg munsönderfallande tablett innehåller 11,93 mg aspartam per tablett.

Aspartam är en fenylalaninkälla. Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.

Detta läkemedel innehåller sakaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol Viatris

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Lansoprazol Viatris

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte strax är tid att ta nästa dos. Om så är fallet, hoppa över den missade dosen och fortsätt att ta Lansoprazol Viatris som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar att ta Lansoprazol Viatris

Avbryt inte behandlingen i förtid om dina symtom har förbättrats. Du är kanske inte helt återställd och sjukdomen kan återkomma om du inte avslutar behandlingskuren.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Burk: Används inom 100 dagar efter öppnandet. Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.

Används före utgångsdatum som anges efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är lansoprazol

• Övriga innehållsämnen är: sockersfärer, lätt magnesiumsubkarbonat (E504),krospovidon (E1202), hydroxipropylcellulosa (E463), metakrylsyra- etylakrylatsampolymer (1:1), trietylcitrat (E1505), natriumhydroxid (E524), talk (E553b), polysorbat (E433), makrogol, järnoxid röd (E172), järnoxid gul (E172), mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat, aspartam (E951), natriumlaurilsulfat, natriumvätekarbonat (E500), citronsyramonohydrat (E330), jordgubbsarom och magnesiumstearat. (Se avsnitt 2 ”Lansoprazol Viatris innehåller sackaros, aspartam och natrium”).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Läkemedlet är i form av munsönderfallande tabletter (i fast form att tas via munnen) som löses upp och frigör magsaftsresistenta mikrogranulat.

Lansoprazol Viatris 15 mg munsönderfallande tabletter är vita till gulvita med orange till mörkbruna prickar. Tabletterna är runda, släta med avfasade kanter och märkta med "LP1" på ena sidan och"M" på andra sidan.

Lansoprazol Viatris 30 mg munsönderfallande tabletter är vita till gulvita med orange till mörkbruna prickar. Tabletterna är runda, släta med avfasade kanter och märkta med "LP2" på ena sidan och"M" på andra sidan.

Lansoprazol Viatris 15 mg och 30 mg munsönderfallande tabletter finns tillgängligt i:

• Blisterförpackningar om 7, 14, 28, 30, 56, 90 respektive 98 tabletter

• Endosblisterförpackningar om 28x1 tabletter

• Plastburkar med absorberande bomull och skruvlock om 30, 100 respektive 500 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla föpackningar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning 

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15, DUBLIN

Irland

Lokal företrädare

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Sverige

Tillverkare

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.

Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien.

Mylan Hungary Kft, H-2900, Komárom Mylan utca 1, Ungern.

Mylan UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Storbritannien.

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-09-02