Läs upp

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Iclusig

Miljöinformation
Receptstatus
Förmånsstatus
Incyte Biosciences

Filmdragerad tablett 15 mg
(Vit, bikonvex, rund, filmdragerad tablett med en diameter på cirka 6 mm, med ”A5” präglat på ena sidan.)

tablettbild
Delbarhetsinformation

Antineoplastiskt medel, proteinkinashämmare.

Aktiv substans:
ATC-kod: L01EA05
Utbytbarhet: Utbytbara förpackningar
Läkemedel från Incyte Biosciences omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
Läkemedlet distribueras också av företag som inte omfattas av Läkemedelsförsäkringen, se Förpackningar.
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan

Ponatinib

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av ponatinib kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att ponatinib är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Ponatinib har hög potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation


Environmental Risk Classification


Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is based on following data:

PEC (µg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100)

PEC (µg/L) = 1.37*10-6*A*(100-R)

A (kg/year) = total sold amount API in the most recent sales data for Sweden (2022).

R (%) = removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization,

hydrolysis or biodegradation) = 0 if no data is available.

P = number of inhabitants in Sweden = 10 *106
V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref.1)

D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref.1)

(Note: The factor 109 converts the quantity used from kg to μg).

A = 0,4408 kg. The total sold amount of ponatinib hydrochloride in Sweden year 2019, data from Quintiles IQVIA (Ref.2)

R =0

PEC = 1.37 * 10-6 * 0,4408 *(100-0) = 0,00006039 µg/L


According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessment of medicinal products (EMA/CHMP/SWP/4447/00), use of ponatinib is unlikely to represent a risk for the environment, because the predicted environmental concentration (PEC) is below the action limit 0.01 µg/L.


Predicted No Effect Concentration (PNEC)


The risk of environmental impact of ponatinib cannot be excluded, since no ecotoxicity data are available.


Degradation


The potential for persistence of ponatinib cannot be excluded, due to lack of data.


Bioaccumulation


Ponatinib has an estimated log Kow = 4,32. (Ref.3)


The Log Kow is thus >4, which indicates that “Ponatinib has high potential for bioaccumulation.”



References

  1. ECHA, European Chemicals Agency.

    October 2012 Version: 2.1 Guidance on information requirements and chemical safety assessment.

    http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm

  2. Data from IQVIA, total sold amount API in the most recent sales data for Sweden (2022).

  3. Ponatinib, National Center for Biotechnology Information. Pubchem Compound Database, Estimation Program Interface (EPI); https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/24826799#section=LogP (accessed Sep 13, 2018).

Upp