1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Equip T vet. injektionsvätska, suspension
2. Sammansättning
En dos om 2 ml innehåller:
Aktivt substans:
Immunorenad tetanustoxoid_______≥ 30 IU/ml$
$ IU: International units (internationella enheter)
Adjuvans
Aluminiumfosfat ___________________ 5,0 mg
Vitaktig/grå suspension.
3. Djurslag
Häst.
4. Användningsområden
För vaccinering av hästar mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: 36 månader efter grundvaccinering.
5. Kontraindikationer
Inga.
6. Särskilda varningar
Särskilda varningar för respektive djurslag:
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Effektiviteten av vaccinering av unga föl mot stelkramp påverkas av halten antikroppar från modern. Denna varierar mellan olika individer på grund av många olika faktorer, t.ex. stoets immunstatus, om fölet fått tillräckligt med råmjölk, etc. Föl ska inte vaccineras förrän nivån av antikroppar från modern understiger skyddande nivåer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall..
Hästar som har behandlats med immunhämmande läkemedel, t ex glukokortikoider (”kortison”), skall inte vaccineras förrän tidigast fyra veckor efter sådan behandling.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Det är osannolikt att oavsiktlig överdosering orsakar andra reaktioner än de som beskrivits i avsnitt 7. Biverkningar.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel.
7. Biverkningar
Häst:
|
Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur): |
|
Svullnad vid injektionsstället1,3, stelhet1, höjning av kroppstemperaturen1,2 |
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
|
Smärta vid injektionsstället, överkänslighetsreaktion4 |
1 Detta symtom försvinner normalt dagen efter vaccination.
2 Lätt, övergående, vanligen 9–12 timmar efter vaccinationstillfället.
3 Lokal, liten (upp till 30 mm i diameter), mjuk, icke-smärtande.
4 I händelse av en allergisk eller anafylaktisk reaktion ska omedelbar behandling ges med löslig glukokortikoid intravenöst eller adrenalin intramuskulärt.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Administrering:
Skakas ordentligt före användning.En dos (2 ml) injiceras djupt intramuskulärt.
Grundvaccinering:
En enkeldos ska administreras två gånger: första injektion från 5 månaders ålder följt av en andra injektion 4–6 veckor senare.
Revaccination (booster) ska administreras enligt följande:
En revaccination (booster) med en enkeldos ska administreras vart 3:e år.
9. Råd om korrekt administrering
Skakas ordentligt före användning.
10. Karenstider
0 dygn
11. Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Får ej frysas.
Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
12. Särskilda anvisningar för destruktion
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar
MTnr: 13470
Förpackningsstorlekar:
Kartong med 10 endosinjektionsflaskor, engångsinjektionssprutor och injektionsnålar. Multiförpackning: 5x10x2 ml.
Kartong med 10 förfyllda endossprutor och injektionsnålar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
15. Datum då bipacksedeln senast ändrades
2023-09-25 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Kontaktuppgifter
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
Tel: +46 (0) 76 760 0677
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien