Indikationer
För behandling av torr hud av olika genes.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i Innehåll.
Dosering
Emulsionen appliceras vid behov eller två till flera gånger dagligen samt efter kontakt med vatten.
Administreringssätt
Kutan användning.
Varningar och försiktighet
Propylenglykol Evolan ska inte användas på brännskadad hud.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Propylenglykol Evolan innehåller cetylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Interaktioner
Uppgift saknas.
Graviditet
Inga kända risker under graviditet.
Amning
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol peroralt bör Propylenglykol Evolan inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
Trafik
Propylenglykol Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
|
Organsystem |
Frekvens |
Rapporterade biverkningar |
|---|---|---|
|
Hud och subkutan vävnad |
Mycket sällsynta |
Hudirritation i form av värmekänsla och sveda. Allergiska reaktioner. |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
-
Farmakodynamik
Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. Viss antimikrobiell effekt mot vissa bakterier och jästsvampar, framför allt Malassezia (Pityrosporum ovale) har rapporterats.
Krämbasen har mjukgörande och skyddande effekter.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
-
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g kutan emulsion innehåller propylenglykol 200 mg
Hjälpämne med känd effekt
cetylalkohol 4 mg
Förteckning över hjälpämnen
Karbomer
Xantangummi
Glycerol
Bensylalkohol
Vitt vaselin
Cetylalkohol
Stearinsyra
Palmitinsyra
Metylglukosseskvistearat
PEG-20 metylglukosseskvistearat,
Glycerolmonostearat
Natriumhydroxid
Aluminiummagnesiumsilikat
Dimetikon
Vatten
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.