Zoxilid
linezolid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare , apotekspersonaleller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonaleller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Zoxilid är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Zoxilid
3. Hur du använder Zoxilid
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Zoxilid ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Zoxilid är och vad det används för
Zoxilid är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar tillväxten av vissa bakterier (patogener) som orsakar infektioner. Det används för behandling av lunginflammation och vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Läkaren beslutar om Zoxilid är lämplig för att behandla din infektion.
Linezolid som finns i Zoxilid kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion
2. Vad du behöver veta innan du använder Zoxilid
Ta inte Zoxilid
-
om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du tar eller om du under de senaste 2 veckorna har tagit något läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare: exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Dessa läkemedel kan användas för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom.
-
om du ammar. Det beror på att linezolid passerar över i bröstmjölken och kan påverka barnet.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Zoxilid.
Zoxilid kanske inte är lämpligt för dig om du svarar ja på någon av nedanstående frågor. Om så är fallet, tala om det för läkaren eftersom han/hon behöver kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd och ditt blodtryck före och under behandlingen, eller kan besluta att en annan behandling är mer lämplig för dig. Fråga läkaren om du är osäker på om någon av nedanstående frågor gäller dig.
-
Har du högt blodtryck, oavsett om du tar något läkemedel för det?
-
Har du diagnostiserats med en överaktiv sköldkörtel?
-
Har du en tumör på binjuren (feokromocytom) eller karcinoidsyndrom (orsakat av tumörer i hormonsystemet med symtom som diarré, rodnad, problem med väsande ljud vid andning)?
-
Lider du av maniska depressioner, schizofreni med växlande sinnesstämning, förvirringstillstånd eller andra psykiska problem?
-
Använder du något av följande läkemedel?
-
avsvällande medel som används vid förkylning, och som innehåller pseudoefedrin eller fenylpropanolamin
-
läkemedel som används för att behandla astma, såsom salbutamol, terbutalin, fenoterol
-
antidepressiva läkemedel såsom tricykliska eller SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare) t ex amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin
-
läkemedel som används för att behandla migrän, såsom sumatriptan och zolmitriptan
-
läkemedel som används för att behandla plötsliga, allvarliga allergiska reaktioner såsom adrenalin
-
läkemedel som höjer ditt blodtryck såsom noradrenalin, dopamin och dobutamin
-
läkemedel som används för att behandla måttliga till kraftiga smärttillstånd såsom petidin
-
läkemedel som används för att behandla ångestsyndrom såsom buspiron
-
ett antibiotikum vid namn rifampicin.
-
Var särskilt försiktig med Zoxilid
Tala om för din läkare innan du påbörjar behandling med detta läkemedel om du
-
lätt får blåmärken och börjar blöda
-
har blodbrist (litet antal röda blodkroppar)
-
är känslig för infektioner
-
tidigare har fått krampanfall
-
har lever- eller njurproblem och framför allt om du får dialys
-
har diarré.
Tala omedelbart om för din läkare om du under pågående behandling råkar ut för
-
problem med synen, såsom dimsyn, förändrat färgseende, försämrad synskärpa eller begränsningar av synfältet.
-
känselförlust i armar eller ben, eller stickningar eller myrkrypningar i armar eller ben.
-
diarré. Du kan utveckla diarré under tiden du tar eller efter att du tagit antibiotika, inklusive Zoxilid. Om diarrén blir allvarlig eller kvarstående eller om du upptäcker att din avföring innehåller blod eller slem, ska du omedelbart avbryta din behandling med Zoxilid och kontakta din läkare. I denna situation ska du inte ta något läkemedel som kan stanna upp eller förlångsamma tarmrörelse.
-
återkommande illamående eller kräkningar, buksmärta eller snabb andning.
Andra läkemedel och Zoxilid
Det finns en risk att Zoxilid ibland samverkar med vissa andra läkemedel och orsakar biverkningar såsom förändringar i blodtrycket, kroppstemperaturen eller hjärtfrekvensen.
Tala om för läkaren om du tar eller under de senaste två veckorna har tagit något av följande läkemedel eftersom Zoxilid inte får användas om du redan använder eller nyligen har använt dem (se också avsnitt 2 ”Använd inte Zoxilid”).
-
monoaminoxidashämmare (exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Dessa läkemedel kan användas för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom.
Tala också om för din läkare om du tar något av följande läkemedel. Din läkare kan fortfarande besluta att ge dig Zoxilid men behöver kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd och blodtryck innan du påbörjar behandlingen samt fortlöpande under behandlingen. Din läkare kan också besluta att ge dig en annan lämpligare behandling.
-
avsvällande förkylningsmedel som innehåller pseudoefedrin eller fenylpropanolamin
-
vissa läkemedel som används för att behandla astma såsom salbutamol, terbutalin, fenoterol
-
vissa antidepressiva läkemedel kända som tricykliska eller SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Det finns många sådana läkemedel såsom amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin
-
läkemedel som används för att behandla migrän, såsom sumatriptan och zolmitriptan
-
läkemedel som används för att behandla plötsliga, allvarliga allergiska reaktioner, såsom adrenalin
-
läkemedel som höjer ditt blodtryck, såsom noradrenalin, dopamin och dobutamin
-
läkemedel som används för att behandla måttliga till kraftiga smärttillstånd, såsom petidin
-
läkemedel som används för att behandla ångestsyndrom, såsom buspiron
-
läkemedel som förhindrar uppkomsten av blodproppar, såsom warfarin
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Zoxilid med mat, dryck och alkohol
-
Du kan ta Zoxilid antingen före, under eller efter måltid.
-
Undvik stora mängder av lagrad ost, jästextrakt, eller extrakt av sojabönor (såsom sojasås) och undvik att dricka alkohol (framförallt fatöl och vin). Detta eftersom Zoxilid kan reagera med en substans, tyramin, som finns naturligt i viss mat. Denna interaktion kan öka blodtrycket.
-
Informera din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart om du upplever dunkande huvudvärk efter att du har ätit eller druckit.
Graviditet, amning och fertilitet
Effekten av Zoxilid hos gravida är okänd. Därför bör Zoxilid inte användas under graviditet annat än efter särskild ordination av läkare. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Du bör inte amma när du använder Zoxilid eftersom läkemedlet passerar över i bröstmjölken och kan påverka barnet.
Körförmåga och användning av maskiner
Zoxilid kan göra att du känner dig yr eller upplever problem med din syn. Om detta inträffar, ska du inte köra bil eller använda maskiner. Kom ihåg att om du inte mår bra kan din förmåga att köra bil och använda maskiner påverkas.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du använder Zoxilid
Vuxna
Ta alltid detta läkemedel enligt vad som står i denna bipacksedel eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Rekommenderad dos är en tablett (600 mg linezolid) två gånger dagligen (var 12:e timme). Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Om du genomgår njurdialys ska du ta Zoxilid efter dialysbehandlingen.
Vanlig behandlingslängd är 10 till 14 dagar men kan vara upp till 28 dagar. Säkerheten och effektiviteten av detta läkemedel har inte fastställts vid behandling över 28 dagar. Din läkare kommer att avgöra hur länge du ska behandlas.
Under tiden du tar Zoxilid ska din läkare genomföra regelbundna blodtester för att kontrollera din blodbild.
Din läkare ska kontrollera din syn om du får Zoxilid under mer än 28 dagar.
Användning för barn och ungdomar
Zoxilid används normalt inte för behandling hos barn och ungdomar (under 18 år).
Om du använt för stor mängd av Zoxilid
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus, apotekspersonal eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Zoxilid
Ta den glömda tabletten så snart du kommer på det. Ta den efterföljande tabletten 12 timmar efter detta och fortsätt sedan att ta dina tabletter var 12:e timme. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om du slutar att använda Zoxilid
Det är viktigt att du fortsätter att ta Zoxilid, om inte din läkare uppmanat dig att avsluta behandlingen.
Tala omedelbart om för din läkare eller apotekspersonal om du avbryter behandlingen och dina ursprungliga symtom kommer tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Tala omedelbart om för din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du upplever några av följande biverkningar under behandlingen med Zoxilid.
-
hudreaktioner såsom öm, rodnad och fjällande hud (dermatit), utslag, klåda eller svullnad framförallt i ansiktet och på halsen. Detta kan vara tecken på allergisk reaktion och det kan vara nödvändigt för dig att avsluta behandlingen med Zoxilid.
-
problem med din syn såsom dimsyn, förändrat färgseende, svårigheter att se detaljer eller om du upplever att ditt synfält blir begränsat.
-
allvarlig diarré innehållande blod och/eller slem (antibiotikaassocierad kolit inkluderande pseudomembranös kolit), vilket i sällsynta fall kan utvecklas till livshotande komplikationer.
-
återkommande illamående eller kräkningar, magsmärta eller snabbare andning.
-
Krampanfall har rapporterats med Zoxilid. Du ska kontakta din läkare om du upplever oro, konfusion, sinnesförvirring, stelhet, skakningar, svårigheter att koordinera dina rörelser eller får krampanfall om du samtidigt också tar antidepressiva läkemedel kända som SSRI (se avsnitt 2).
Domningar, stickningar eller dimsyn har rapporterats av patienter som behandlats med Zoxilid i mer än 28 dagar. Ta omedelbart kontakt med din läkare om du upplever synproblem.
Andra biverkningar innefattar:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
-
svampinfektioner framförallt i slidan eller munhåla
-
huvudvärk
-
metallsmak i munnen
-
diarré, illamående eller kräkningar
-
förändring i vissa blodprovsresultat, inklusive de som mäter din njur- eller leverfunktion eller blodsockernivå
-
oförklarliga blödningar eller blåmärken, som kan bero på förändringar i antalet av vissa blodkroppar vilket kan påverka blodets förmåga att levras (koagulera) eller leda till blodbrist.
-
sömnsvårigheter
-
ökat blodtryck
-
blodbrist (lågt antal röda blodkroppar)
-
förändringar i antalet av vissa blodkroppar vilket kan påverka din förmåga att bekämpa infektioner
-
hudutslag
-
klåda
-
yrsel
-
lokaliserad eller allmän buksmärta
-
förstoppning
-
matsmältningsbesvär
-
lokaliserad smärta
-
feber
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
-
inflammation i slidan eller underlivet hos kvinnor
-
känselförnimmelser såsom domningar och myrkrypningar
-
dimsyn
-
öronsus (tinnitus)
-
inflammation i vener (endast intravenös administrering)
-
munntorrhet eller ömhet i munnen, svullen, öm eller missfärgad tunga
-
ökad urineringsfrekvens
-
frossa
-
trötthetskänsla, ökad törst
-
inflammation i bukspottskörteln
-
ökade svettningar
-
påverkan på blodprovsresultat som proteinnivåer, salter eller enzymer som används som mått på njur- eller leverfunktionen
-
krampanfall
-
hyponatremi (låga halter av natrium i blodet)
-
njursvikt
-
minskat antal blodplättar
-
gaser i magen
-
transitoriska ischemiska attacker (tillfälliga rubbningar i blodflödet genom hjärnan vilket orsakar kortvariga, övergående symtom såsom synförlust, svaghet i ben och armar, sluddrigt tal samt medvetslöshet)
-
smärta vid injektionsställe
-
inflammation i huden
-
förhöjt kreatinin
-
magont
-
påverkan på hjärtrytmen (t.ex. snabbare hjärtrytm)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
-
begränsat synfält.
-
ytlig tandmissfärgning, vilket går att avlägsna manuellt med professionell tandrengöring.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
-
serotoninsyndrom (med symtom som snabb hjärtrytm, förvirring, onormala svettningar, hallucinationer, ofrivilliga rörelser, frossa och skakningar.
-
mjölksyraacidos (med symtomen återkommande illamående och kräkningar, buksmärta och snabbare andning)
-
allvarliga hudreaktioner
-
sideroblastisk anemi (en typ av blodbrist som innebär lågt antal röda blodkroppar)
-
håravfall (alopeci)
-
förändrat färgseende, svårigheter att se detaljer
-
minskat antal blodkroppar
-
svaghet och/eller förändringar i känseln
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Zoxilid ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är linezolid. Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg linezolid.
-
Övriga innehållsämnen är tablettkärna – mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat; filmdragering – hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
De filmdragerade tabletterna är vita, ovala, bikonvexa, flat på båda sidorna med dimensionerna 18 x 9 mm.
Förpackningen innhåller ogenomskinliga PVC/PVCD/aluminiumblister med 10, 14, 20, 24, 30, 50, 60 eller 100 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Medochemie Ltd, Factory AZ:2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cypern
Tillverkare
Medochemie Ltd, Factory AZ:2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cypern
Information lämnas av:
Newbury Pharmaceuticals AB, Medicon Village, Lund.
Denna bipacksedel ändrades senast 2023-07-10