Läs upp

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Allopurinol Sandoz

Miljöinformation
Receptstatus
Förmånsstatus
Sandoz AS

Tablett 300 mg
(Vita till benvita, skårade, flata cylindriska tabletter märkta med ”I” och ”57” på vardera sidan om brytskåran på den ena sidan av tabletten och släta på andra sidan. Diameter: ca 11 mm.)

Bild saknas
Delbarhetsinformation

Giktmedel, ämnen som hämmar produktionen av urinsyra

Aktiv substans:
ATC-kod: M04AA01
Utbytbarhet: Utbytbara läkemedel
Läkemedel från Sandoz AS omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan

Miljöinformationen för allopurinol är framtagen av företaget Aspen Nordic för Zyloric®

Miljörisk: Användning av allopurinol har bedömts medföra medelhög risk för miljöpåverkan.
Nedbrytning: Allopurinol är potentiellt persistent.
Bioackumulering: Allopurinol har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation


Environmental Risk Classification


Predicted Environmental Concentration (PEC)


PEC is calculated according to the following formula:


PEC (μg/L) = (A*109 *(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.37*10-6 *A(100-R)


PEC = 0.84 μg/L


Where:

A = 6118.82 kg (total sold amount API in Sweden year 2021, data from IQVIA.)

R = X % removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation) = 0 if no data is available. R=0

P = number of inhabitants in Sweden = 10*106

V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default)(Ref.1)

D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default)(Ref.1)


Predicted No Effect Concentration (PNEC)

Ecotoxicological Studies

Aquatic toxicity:

Daphnia: EC50 48h = 130 mg/L (OECD 202) (Ref. 2


Algea:EC50 72h = 450 µg/L (OECD 201) (Ref. 2)


Fish: LC50 96h > 100 mg/L (OECD 203) (Ref. 2)


PNEC (µg/L) = lowest EC50 / 1000 where 1000 is the assessment factor used for these data. EC50 for green alga (= 450 µg/L) has been used for this calculation since it is the most sensitive of the three tested species.


PNEC = 450 / 1000 = 0.45 µg/L


Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio)

PEC/PNEC = 0.84 / 0.45 = 1.86 i.e.

1 < PEC/PNEC ≤ 10 which justifies the phrase "Use of allopurinol has been considered to result in moderate environmental risk".


Degradation

Inherent biodegradation: Test result 2 % degradation in 28 days ( Modified Zahn-Wellens - OECD 302B). (Ref. 2)

The medicine is potentially persistent.


Bioaccumulation

Log Pow = 0.32 (Ref. 3)


This material is not likely to sorb to soil or sediment. Measured soil sorption coefficient,

log Koc is < 1.25. (OECD 121).


References

  1. [ECHA] European Chemicals Agency. December 2022. Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment. Chapter R.16: Environmental exposure assessment (version 3.0)

  2. British Pharmacopoeia, Safety Data Sheet according to 1907/2006/EC, Article 31, Allopurinol, Revision 23.04.2020.

  3. Kashim N.A.; et al, 2004. Molecular Pharmaceutics, Vol.1 No.1, 85-96.

Upp