Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av smärta vid lätt ledförslitning (artros).
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll
Magsår och sår på tolvfingertarmen.
Dosering
Dosering
Vuxna:1 tablett morgon och kväll.
Pediatrisk population
Flexiloges rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt Varningar och försiktighet).
Administreringssätt
Intas i samband med måltid och lämpligen med ½ glas vatten. Tabletterna bör sväljas hela.
Behandlingstid
Om symtomen förvärras eller kvarstår efter 4 veckors behandling med Flexiloges bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.
Varningar och försiktighet
Rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data.
Ledsmärtor som åtföljs av svullnad, svår rörelsesmärta, rodnad eller feber bör utredas med avseende på bakomliggande orsak.
Försiktighet bör iakttas vid gallstensproblem.
Försiktighet bör iakttas vid hjärt-kärlsjukdom (se Prekliniska säkerhetsuppgifter).
Flexiloges innehåller laktosmonohydrat. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör därför inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Studier avseende eventuella effekter på fertilitet saknas. I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet inte rekommenderas.
Amning
I brist på tillräckliga data kan användning under amning inte rekommenderas.
Fertilitet
Studier avseende eventuella effekter på fertilitet saknas.
Trafik
Inga studier har utförts.
Biverkningar
Diarré, illamående, kräkningar och magsmärtor har rapporterats liksom yrsel, huvudvärk och allergiska hudreaktioner. Frekvensen är okänd.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakodynamik
-
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
Inga mutagena effekter av Flexiloges har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).
En hög koncentration av metanolextrakt från djävulsklo har i vissa djurstudier uppvisat en kalciumantagonistisk effekt liknande den hos verapamil.
Andra tester avseende genotoxicitet, karcinogenicitet eller reproduktionstoxiska effekter har inte utförts.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 filmdragerad tablett innehåller 480 mg extrakt (som torrt extrakt) av Harpagophytum procumbens D.C. (djävulsklo), radix, motsvarande 2,1 - 2,4 g rot av djävulsklo.
Extraktionsmedel: etanol 60 % (V/V)
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 226 mg
Förteckning över hjälpämnen
Tablettkärna: Laktosmonohydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
Tabletthölje: Hypromellos, talk, titandioxid (E171), makrogol (6000), gul järnoxid (E172), brun järnoxid (E172).
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25ºC.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Filmdragerad tablett.
Beige till ljusbrun, avlång filmdragerad tablett.
Storlek:
Längd: 19,1 – 19,3 mm
Bredd: 8,1 – 8,3 mm
Höjd: 6,0 – 6,2 mm
Förpackningsinformation
Filmdragerad tablett
Beige till ljusbrun, avlång filmdragerad tablett, tablettstorlek 8,2 x 19,2 mm
60 tablett(er) blisterförp., receptfri (fri prissättning), EF
120 tablett(er) blisterförp., receptfri (fri prissättning), EF
50 styck blisterförp., receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej
100 styck blisterförp., receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej