1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Nordvacc Läkemedel AB
Västertorpsvägen 135
Box 112
129 22 Hägersten
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipolit, km 71,
08503-Gurb-Vic, Barcelona
Spanien
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Infucal vet., infusionsvätska, lösning
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
Aktiva substanser:
Kalciumglukonat..............................................................................................175,0 mg
Magnesiumklorid...............................................................................................21,9 mg
(som magnesiumkloridhexahydrat)
Hjälpämnen:
Glukosmonohydrat...........................................................................................110,0 mg
Natriumhypofosfit..............................................................................................40,5 mg
Borsyra (E-284).................................................................................................35,8 mg
Vatten för injektionsvätskor till............................................................................1,0 ml
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Paresis puerperalis och andra tillstånd med hypokalcemi hos nötkreatur. Magnesium i produkten motverkar hypomagnesemi.
5. KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till hyperexiterade djur.
6. BIVERKNINGAR
Intravenös administrering kan orsaka flebit och/eller koagulering vid infusionsstället. Detta kan undvikas genom att infusionen sker via intravenös kateter. Bradykardi och hjärtarytmier kan uppträda vid för snabb intravenös infusion. Infusionen avbrytes då, tills hjärtrytmen har normaliserats. Bradykardi och hjärtarytmier skall kontrolleras före och under behandling.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
7. DJURSLAG
Nötkreatur.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Ges via långsam intravenös infusion. Normaldos är 1 ml per kg kroppsvikt (15,6 mg kalcium och 2,6 mg magnesium per kg kroppsvikt) och med hänsyn tagen till djurets kliniska tillstånd.
Vid hypomagnesemi kan ytterligare magnesium behöva ges intravenöst eller subkutant och med hänsyn till djurets kliniska tillstånd.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
- Vid infusion av stora volymer skall lösningen ha kroppstemperatur före administrering.
- Om takypné, takykardi eller bradykardi uppträder skall infusionen avbrytas tills hjärtrytmen har normaliserats.
10. KARENSTIDER
0 dagar.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25° C. Förvaras i ytterkartongen. Får ej frysas.Bruten förpackning skall användas omedelbart och ej förvaras efter att den är öppnad.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Stora doser under längre perioder kan orsaka illamående, muskelsvaghet, bradykardi, takykardi och arytmier.
Andra läkemedel och Infucal vet.:
Skall ej administreras tillsammans med tetracykliner, natriumkarbonat, streptomycin eller dihydrostreptomycinsulfat. Kalciumglukonat ökar aktiviteten av metylxantiner på hjärtat.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och laktation.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Fråga veterinären eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2019-05-10
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Förpackningstorlekar: 1 x 500 ml och 12 x 500 ml.
Flaskorna har en ring fäst vid botten för att underlätta upphängning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
För djur.