Innehåll
Aktiv substans:
1 ml innehåller 50 μg kabergolin.
Hjälpämne:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
|
Miglyol (fraktionerad kokosnötolja) |
Klar genomskinlig lösning.
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Galastop vet. orala droppar är en klar, oljig lösning för oralt bruk innehållande 50 μg kabergolin/ml upplöst i miglyol (fraktionerad kokosnötolja). Kabergolin är ett ergolinderivat. Kabergolin verkar direkt på hypofysens framlob genom stimulering av de hämmande dopamin-D2-receptorerna. Kabergolin ger en långvarig hämning av prolaktinutsöndringen, vilket styr fysiologisk laktation. Kabergolin verkar därför vid behandling av prolaktinavhängiga tillstånd, så som skendräktighet och olämplig mjölkproduktion hos hund och katt. Den långvariga effekten antas bero på att kabergolin utsöndras mycket långsamt från hypofysen. Kabergolin har ingen effekt på andra delar av det endokrina systemet och har ringa eller ingen central effekt.
På andra eller tredje dagen efter påbörjad behandling med kabergolin börjar mjölkkörtlarna normalt att minska, mjölkproduktionen avtar och upphör helt inom 6-8 dagar.
Farmakokinetiska egenskaper
Efter oral administrering av kabergolin till försöksdjur uppmättes bestående kabergolinkoncentrationer i hypofysen i > 72 timmar. Serumproteinbindningen hos hund är 72-76%.
Indikationer
Hund: Behandling av skendräktighet
Hund och katt: Undertryckande av mjölkproduktion
Kontraindikationer
Använd inte till dräktiga djur (se avsnitt Dräktighet och laktation) Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Kabergolin kan förorsaka abort hos tikar i de senare dräktighetsstadierna.
Ska inte ges till djur med njur- eller leverinsufficiens.
Dräktighet och laktation
Dräktighet:
Beroende på den prolaktinhämmande effekten kan det veterinärmedicinska läkemedlet orsaka abort efter dag 35 av dräktigheten. Ska inte användas till dräktiga djur.
Biverkningar
Hund, katt:
|
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur): |
Letargi1, anorexi2 Muskelkramper1 Ataxi1 Kräkning2 |
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Hypotension3 Allergisk reaktion (t.ex. allergiskt ödem, urtikaria, allergisk klåda)4 Allergisk dermatit4 |
1 Lindriga och övergående.
2 Efter den första eller andra administreringen. I dessa fall ska behandlingen endast avbrytas vid allvarliga kräkningar eller då kräkningarna kvarstår efter de påföljande administreringarna.
3Övergående
4Hos känsliga individer. Dessa reaktioner tenderar att upphöra spontant utan understödjande behandling när behandlingen avslutas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Oral administrering.
Preparatet ges direkt i djurets mun eller blandas i fodret. 0,1 ml (=5 mikrogram) motsvarar 3 droppar. Lösningen kan ges antingen med dospipett eller doseringsspruta. Normaldosen är 2,5-5 mikrogram/kg kroppsvikt en gång dagligen i 4-6 dagar beroende på tillståndets svårighetsgrad. För djur med en vikt mindre än 5 kg rekommenderas den lägre dosen samt att dosera i droppar. Till djur med en vikt över 5 kg rekommenderas den högre dosen, vilket motsvarar 1 ml/10 kg kroppsvikt. Vid återfall kan behandlingen återupptas.
Blandbarhet
Inga kända.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Eftersom kabergolin utövar sin terapeutiska effekt genom att direkt stimulera dopaminreceptorer, skall den veterinärmedicinska produkten inte administreras samtidigt med läkemedel som har dopaminantagonisteffekt.
Skall inte ges till djur på samtidig behandling med hypotensiva läkemedel, eller som av annan anledning har lågt blodtryck.
Överdosering
Experimentella data antyder att en singeldos Galastop vet, kan resultera i en ökad sannolikhet för kräkningar efter behandling, samt möjligen även en ökad risk för hypotension efter behandlingen. Vid behov skall allmän understödjande behandling insättas för att avlägsna ej absorberat läkemedel samt för att behålla adekvat blodtryck. Även om det är osannolikt att administering av ett dopaminantagonistiskt läkemedel krävs, kan denna behandling vid behov övervägas.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen, skölj omedelbart och uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Kvinnor i fertil ålder bör undvika att komma i direkt kontakt med läkemedelslösningen. Skyddsutrustning i form av skyddshandskar ska användas av kvinnor i fertil ålder vid hantering av läkemedlet.
Tvätta händerna efter användandet.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning 3 år.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Ljuskänsligt.
Förvaras i originalförpackningen.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)