Indikationer
Bristtillstånd p g a sjukdom, t ex malabsorption, anorexi. Alkoholism. Polyneuropatier vid ovannämnda tillstånd.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i Innehåll.
Dosering
Pediatrisk population
Barn från 6 år: 1 tablett dagligen.
Vuxna:
1-3 tabletter dagligen.
Varningar och försiktighet
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Interaktioner
-
Graviditet
Vid terapeutiska doser av Oralovite bedöms risken för effekter på fostret vara osannolika.Oralovite kan användas under graviditet.
Amning
Vid terapeutiska doser av ORALOVITE bedöms risken för effekter på det diande barnet vara osannolika. ORALOVITE kan användas under amning.
Trafik
Oralovite har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Biverkningar anges nedan efter organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras som:
Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000).
Blodet och lymfsystemet
Sällsynta: Hemolytisk anemi hos patienter med sickle-cell-anemi eller glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist.
Immunsystemet
Sällsynta: Överkänslighetsreaktioner innefattande hjärtklappning, erytem, klåda, hypotoni samt anafylaktisk chock
Magtarmkanalen
Mindre vanliga: Illamående, diarré vid stora doser.
Njurar och urinvägar
Sällsynta: Vid mycket höga doser risk för stenbildning p g a precipitation av urat respektive cystein samt hyperoxaluri.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Farmakodynamik
Oralovite innehåller vitaminer ur B-komplexet (B1, B2, B6, och nikotinamid) i höga koncentrationer samt vitamin C. Dessa mängder erfordras för att erhålla terapeutiskt verksamma koncentrationer i vävnaderna vid vitaminbrist.
B-vitaminer är nödvändiga för kroppens ämnesomsättning och energiutnyttjande. C-vitamin har bl a betydelse för utveckling av brosk och benvävnad samt för sårläkning.
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Innehåll
1 tablett innehåller: tiaminnitrat (vitamin B1) 48,5 mg motsvarande 39,3 mg tiamin, riboflavin (vitamin B2) 5 mg, pyridoxinhydroklorid (vitamin B6) 5 mg motsvarande 4,1 mg pyridoxin, nikotinamid 200 mg, askorbinsyra (vitamin C) 100 mg, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kalciumkarbonat, hypromellos, maltodextrin, stearinsyra, kroskarmellosnatrium, titandioxid (färgämne E 171), talk.
Miljöpåverkan
Pyridoxin
Miljörisk:
Användning av vitaminer bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Läs mer
Detaljerad miljöinformation
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Tillslut förpackningen väl. Förvaras vid högst 30ºC.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.