Indikationer
Förhöjd kariesrisk. Hög kariesaktivitet.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Dosering
Ålder |
Rek. fluordos per dag (mg) |
Antal tabl. à 0,25 mg |
à 0,50 mg |
à 0,75 mg |
---|---|---|---|---|
3-6 år |
0,50 |
2 |
- |
- |
7-12 år |
0,75 |
3 |
- |
- |
>12 år/vuxna |
1,50 |
6 |
3 |
2 |
Fluortillförseln bör helst fördelas på flera doseringar över dagen.
Tabletterna får långsamt smälta i munnen.
För de minsta barnen bör tabletterna krossas före intag.
Behandlingskontroll
För att reducera risken för emaljfluoros bör det totala intaget av fluor i dricksvatten, tandkräm, fluor sugtabletter och -tuggummi hos barn i åldern 0-6 år inte överstiga 0,75 mg per dygn. Hos barn i åldern 7-12 år bör det totala intaget inte överstiga 1,0 mg.
Varningar och försiktighet
Egenvård med speciella fluorpreparat är ej aktuell för barn under 12 år
Hjälpämnen
Sorbitol
Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.
Natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Vetestärkelse (innehåller gluten)
Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) och anses som ”glutenfritt”. Det är mycket osannolikt att det ger problem vid glutenintolerans (celiaki).
En sugtablett innehåller inte mer än högst 3,2 mikrogram gluten.
Patienter som är allergiska mot vete ska inte använda detta läkemedel.
Interaktioner
Inga kända.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Inga förväntade effekter på det ammade barnet.
Trafik
Ej relevant.
Biverkningar
Hos barn i åldern 0-12 år kan samtidig tillförsel av fluor i tandkräm, tabletter och tuggummi ge upphov till lätt emaljfluoros med obetydliga vita fläckar på kindtänderna.
Vanliga (>1/100) |
Övriga: Emaljfluoros. |
I mycket sällsynta fall har angioödem i munhåla/svalg rapporterats efter användning av natriumfluorid i kariesförebyggande syfte.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Toxicitet
Letal dos av natriumfluorid för vuxen är ca 5 g (motsv. 2.2 g fluor) och för barn 33 mg/kg (motsv. 15 mg fluor/kg). 2 g till vuxna gav allvarlig intoxikation. Upp till 110 mg natriumfluorid (motsv. 50 mg fluor) till barn >1 år innebär ej intoxikationsrisk (vilket motsv. 200 tabletter à 0,25 mg fluor, 100 tabletter à 0,5 mg fluor eller 65 tabletter à 0,75 mg fluor).
Symtom
Salivation, illamående, kräkningar, blodig diarré, buksmärtor, törst. Hypokalcemi. Trötthet, tremor, parestesier i extremiteter och ansikte, CNS-depression, tetani, ev kramper. Ytlig andning. Progressiv andningsförlamning. Chock.
Behandling
Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Tillför rikligt med mjölk och kalciumglukonat, kalciumlaktat p.o., 5-10 ml kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) långsamt i.v. i upprepade doser tills normokalcemi inträtt. Rehydrering, sörj för god diures. I svåra fall alkalisering av urinen.
Farmakodynamik
Fluor hämmar kariesaktiviteten och läker initial karies. Fluor verkar främst lokalt genom att hämma demineralisering och påskynda remineralisering av tandemalj och tandcement. Sugtabletten är salivstimulerande och höjer salivens fluorhalt. Behandling med fluor bör ges när risken att utveckla karies är förhöjd, bl a vid muntorrhet (t ex vid behandling med vissa läkemedel), delprotes och fastsittande tandställning eller efter förskrivarens bedömning.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En sugtablett innehåller: Natriumfluorid motsvarande 0,25 mg, 0,5 mg respektive 0,75 mg fluor.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje sugtablett innehåller ca 150 mg sorbitol (E420) samt vetestärkelse (innehåller gluten, högst 3,2 mikrogram).
Förteckning över hjälpämnen: Makrogol, magnesiumstearat, povidon, sorbitol (E420) (innehåller vetestärkelse), xylitol (E967), talk, pepparmintarom eller citronarom eller hallonarom eller anis/mentolarom eller bananarom (smakaromerna pepparmintarom, citronarom och anis/mentolarom innehåller vetestärkelse)
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Fludent Mint och Fludent Banan
Förvaras vid högst 25 °C.
Fludent Citron
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Fludent Hallon och Fludent Lakrits
Förvaras vid högst 30 °C.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Sugtablett.
Fludent Mint
Vit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning för 0,25 mg respektive märkt med ”2” för 0,5 mg respektive märkt med ”3” för 0,75 mg.
Fludent Citron
Vit till benvit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning.
Fludent Hallon
Vit till ljusröd, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning.
Fludent Lakrits
Vit till benvit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning.
Fludent Banan
Vit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning.
Förpackningsinformation
FLUDENT® BANAN
Sugtablett 0,25 mg
(vita, 9 mm, märkta NaF på ena sidan, banansmak)
100 styck burk, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej
200 styck burk, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej
540 styck burk (fri prissättning), tillhandahålls ej
FLUDENT CITRON
Sugtablett 0,25 mg
Vit till benvit, rund tablett märkt NaF på ena sidan. Citronsmak.
200 styck burk, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
FLUDENT HALLON
Sugtablett 0,25 mg
Vit till ljusröd, rund tablett, märkt "NaF" på ena sidan/Hallonsmak
200 styck burk, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
FLUDENT® LAKRITS
Sugtablett 0,25 mg
(vita till benvita, runda, märkta NaF på ena sidan och på andra sidan utan märkning)
200 styck burk, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
FLUDENT® MINT
Sugtablett 0,25 mg
(vita, 9 mm, märkta NaF på ena sidan, pepparmintsmak)
200 styck burk, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
540 styck burk, 156:-, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
100 styck burk, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej
Sugtablett 0,5 mg
(vita, 9 mm, märkta med NaF resp 2, pepparmintsmak)
200 styck burk, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
100 styck burk, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej
Sugtablett 0,75 mg
(vita, 9 mm, märkta med NaF resp 3, pepparmintsmak)
100 styck burk, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
200 styck burk, 129:09, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
270 styck burk (fri prissättning), tillhandahålls ej