0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg och 2,4 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
semaglutid

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Wegovy är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Wegovy
3. Hur du använder Wegovy
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Wegovy ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Wegovy är

Wegovy är ett läkemedel för viktminskning och bibehållande av vikten som innehåller den aktiva substansen semaglutid. Det liknar ett naturligt hormon som kallas glukagonlik peptid-1 (GLP-1) som frisätts från tarmen efter en måltid. Det fungerar genom att verka på målceller (receptorer) i hjärnan som kontrollerar din aptit, vilket gör att du känner dig mätt och mindre hungrig och upplever mindre sug efter mat. Detta hjälper dig att äta mindre mat och minska din kroppsvikt.

Vad Wegovy används för

Wegovy används tillsammans med kost och fysisk aktivitet för viktminskning och för att hjälpa till att hålla vikten under kontroll. Det används hos vuxna med

• ett BMI på 30 kg/m² eller mer (obesitas) eller

• ett BMI på minst 27 kg/m² men mindre än 30 kg/m² (övervikt) som har viktrelaterade hälsoproblem (såsom diabetes, högt blodtryck, onormala fettnivåer i blodet, andningsproblem under sömn som kallas obstruktiv sömnapné, eller tidigare hjärtattack, stroke eller problem med blodkärlen).

BMI (Body Mass Index) är ett mått på din vikt i förhållande till din längd.

Wegovy används tillsammans med kost och fysisk aktivitet för viktkontroll hos ungdomar från 12 år som har

•        obesitas och

•        kroppsvikt >60  kg.

Som ungdom ska du endast fortsätta att använda Wegovy om du har tappat minst 5% av ditt BMI efter 12 veckor på dosen 2,4 mg eller maximal tolererad dos (se avsnitt 3). Rådgör med din läkare innan du fortsätter behandlingen.

Använd inte Wegovy

• om du är allergisk mot semaglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Wegovy.

Användning av Wegovy rekommenderas inte om du:

• använder andra viktminskningsprodukter,

• har typ 1-diabetes,

• har kraftigt nedsatt njurfunktion,

• har kraftigt nedsatt leverfunktion,

• har allvarlig hjärtsvikt,

• har diabetesrelaterad ögonsjukdom (retinopati).

Det finns begränsad erfarenhet av Wegovy hos patienter:

• i åldern 75 år och äldre,

• med leverproblem,

• med allvarliga mag- och tarmproblem som leder till långsam magsäckstömning (så kallad gastropares), eller om du har en inflammatorisk tarmsjukdom.

Om något av det ovanstående gäller dig, rådfråga din läkare.

• Uttorkning

Under behandlingen med Wegovy kan du må illa, kräkas eller få diarré. Dessa biverkningar kan orsaka uttorkning (vätskeförlust). Det är viktigt att du dricker tillräckligt med vätska för att förhindra uttorkning. Detta är särskilt viktigt om du har problem med njurarna. Tala med din läkare om du har några frågor eller funderingar.

• Inflammation i bukspottkörteln

Om du har svåra och ihållande magsmärtor (se avsnitt 4) – uppsök omedelbart läkare eftersom detta kan vara ett tecken på inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).

• Personer med typ 2-diabetes

Wegovy kan inte användas som en ersättning för insulin. Använd inte Wegovy i kombination med andra läkemedel som innehåller GLP-1-receptoragonister (såsom liraglutid, dulaglutid, exenatid eller lixisenatid.

• Lågt blodsocker (hypoglykemi)

Att ta en sulfonureid eller ett insulin med Wegovy kan öka risken för att få låga blodsockernivåer (hypoglykemi). Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på låga blodsockernivåer. Din läkare kan be dig att testa blodsockernivåerna. Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras för att minska risken för lågt blodsocker.

• Diabetisk ögonsjukdom (retinopati)

Om du har diabetisk ögonsjukdom och använder insulin kan detta läkemedel leda till försämring av din syn, vilket kan behöva behandling. Snabb förbättring av blodsockerkontroll kan leda till tillfällig försämring av diabetisk ögonsjukdom. Om du har diabetisk ögonsjukdom och får problem med ögonen när du tar detta läkemedel ska du tala med din läkare.

Barn och ungdomar

Säkerhet och effekt av Wegovy hos barn under 12 år har inte studerats. Wegovy rekommenderas därmed inte för användning i denna population.

Andra läkemedel och Wegovy

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska ifall du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tala särskilt om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder läkemedel som innehåller följande:

• Warfarin eller andra liknande läkemedel som tas via munnen för att hämma koagulation av blodet (perorala antikoagulantia). När du påbörjar behandling med t ex warfarin eller liknande läkemedel, kan regelbundna blodprover för att fastställa blodets förmåga att koagulera komma att behövas.

Gjraviditet och amning

Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan påverka ditt foster. Därför bör du använda ett preventivmedel när du använder detta läkemedel. Om du vill bli gravid ska du sluta använda detta läkemedel minst två månader i förväg. Om du blir eller är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn när du använder detta läkemedel, tala omedelbart med din läkare eftersom din behandling måste avslutas.

Använd inte detta läkemedel om du ammar, eftersom det inte är känt om det utsöndras i bröstmjölk

Körförmåga och användning av maskiner

Wegovy påverkar sannolikt inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner. Vissa patienter kan känna yrsel när de tar Wegovy, huvudsakligen under de första 4 månaderna av behandlingen (se avsnitt 4). Om du känner dig yr ska du vara extra försiktig när du kör bil eller använder maskiner. Om du behöver ytterligare information, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Personer med typ 2-diabetes

Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid eller insulin, kan lågt blodsocker (hypoglykemi) uppkomma vilket kan sänka koncentrationsförmågan. Undvik bilkörning eller användning av maskiner om du får tecken på lågt blodsocker. I avsnitt 2, ”Varningar och försiktighet” finns information om ökad risk för lågt blodsocker och i avsnitt 4 finns information om varningssignaler för lågt blodsocker. Om du vill ha mer information, tala med din läkare.

Wegovy innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du använt för stor mängd av Wegovy 

Kontakta omedelbart din läkare. Du kan få biverkningar såsom illamående, kräkningar eller diarré, vilket kan orsaka uttorkning (vätskeförlust).

Om du har glömt att använda Wegovy

Om du glömmer att injicera en dos och:

• det har gått 5 dagar eller mindre sedan du skulle ha använt Wegovy, ska du ta en injektion så snart du kommer ihåg det. Injicera sedan nästa dos som vanligt på ordinarie schemalagda dag.

• det har gått mer än 5 dagar sedan du skulle ha använt Wegovy, ska du hoppa över den missade dosen. Injicera sedan nästa dos som vanligt på nästa ordinarie schemalagda dag.

Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Wegovy

Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen för injektionspennan efter EXP.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Får ej frysas. Förvaras inte nära kylelementet. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Wegovy kan förvaras utanför kylskåpet upp till 28 dagar vid en temperatur på högst 30 °C.

Kassera injektionspennan om den har utsatts för ljus eller temperaturer över 30 °C, har varit utanför kylskåp i mer än 28 dagar eller har varit fryst.

Läkemedlet får endast användas om lösningen är klar och färglös.

Efter användning: Injektionspennan är för engångsbruk och innehåller endast en dos. Kasseras efter användning.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är semaglutid.

Wegovy 0,25 mg injektionsvätska, lösning

Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,25 mg semaglutid i 0,5 ml (0,5 mg/ml).

Wegovy 0,5 mg injektionsvätska, lösning

Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 mg semaglutid i 0,5 ml (1 mg/ml).

Wegovy 1 mg injektionsvätska, lösning

Varje förfylld injektionspenna innehåller 1 mg semaglutid i 0,5 ml (2 mg/ml).

Wegovy 1,7 mg injektionsvätska, lösning

Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,7 mg semaglutid i 0,75 ml (2,27 mg/ml).

Wegovy 2,4 mg injektionsvätska, lösning

Varje förfylld injektionspenna innehåller 2,4 mg semaglutid i 0,75 ml. (3,2 mg/ml).

• Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, natriumhydroxid/saltsyra (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor. Se även avsnitt 2 ’Wegovy innehåller natrium’ för information om natrium.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Wegovy är en klar och färglös injektionslösning i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.

Varje injektionspenna innehåller endast en dos.

Varje förpackning innehåller 4 förfyllda injektionspennor.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast 03/2024

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Instruktioner om hur man använder Wegovy injektionspenna

Viktig information innan du börjar

Förpackningen innehåller en bipacksedel och fyra Wegovy förfyllda injektionspennor.

I denna del av bipacksedeln beskrivs hur du använder injektionspennan. För ytterligare information om ditt läkemedel, se andra sidan av denna bipacksedel.

Varje injektionspenna får endast användas en gång.

Den levereras med:

• en förinställd dos.

• ett nålskydd som döljer den inbyggda nålen före, under och efter användning.

• en automatisk doseringsmekanism som startar när det nålförsedda locket trycks mot huden enligt läkarens eller sjuksköterskans beskrivning.

Vid injektion av dosen visas ett gult fält i injektionspennans fönster. Ta inte bort injektionspennan förrän det gula fältet har slutat röra sig. Om du gör det kommer den automatiska doseringen att fortsätta, men du kanske inte får hela dosen.

Det nålförsedda locket låses när injektionspennan tas bort från huden. Du kan inte pausa injektionen och starta om den senare.

Personer som är blinda eller har synproblem ska inte använda Wegovy injektionspenna utan hjälp från en person som är utbildad i hur man använder Wegovy.

Följ alltid dessa bruksanvisningar och eventuella anvisningar från din läkare eller sjuksköterska.

Hur hanterar jag min injektionspenna på ett säkert sätt?

För ytterligare information om ditt läkemedel, se andra sidan av denna bipacksedel.

• Injektionspennan är avsedd för en enda injektion av Wegovy under huden en gång i veckan och ska endast användas av en person.

• Se alltid instruktionerna på den andra sidan av denna bipacksedel och se till att din läkare eller sjuksköterska har visat dig hur du ska använda injektionspennorna.

• Förvara alltid Wegovy injektionspennor utom syn- och räckhåll för barn. Förvara även injektionspennornas lock utom räckhåll för barn för att förhindra att de sväljer det.

• Behandla injektionspennan försiktigt och utsätt den inte för någon form av vätska. Ovarsam hantering eller felaktig användning kan göra att din injektionspenna ger mindre än hela dosen eller ingen dos alls.

• Låt injektionspennans lock sitta kvar på pennan tills du är redo att injicera. Injektionspennan kommer inte att vara steril om du förvarar en oanvänd injektionspenna utan lock, om du drar av injektionspennans lock och sätter på det igen, eller om injektionspennans lock saknas. Detta kan leda till en infektion.

• Var försiktig när du hanterar din injektionspenna före användning och rör inte vid nålen eller det nålförsedda locket. Den dolda nålen kan orsaka nålsticksskador.

• Varje injektionspenna innehåller en veckodos och kan inte återanvändas. Kassera den efter användning.

Hur förvarar jag mina oanvända injektionspennor?

För information om förvaring, se avsnitt 5 på andra sidan av denna bipacksedel.

Hur kasserar jag mina injektionspennor?

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.