Indikationer
Natriumbrist och pågående natriumförluster. Natriumtillsats vid vätsketerapi eller fullständig intravenös nutrition.
Kontraindikationer
Inga kontraindikationer är kända.
Dosering
Skall spädas.
Individuell dosering.
Minimibehov: 80 mmol per dygn.
Vid fullständig intravenös nutrition: 80-120 mmol per dygn.
Vid förlust av magsaft: Vanligen ges 40-80 mmol/timme. Tillförseln anpassas till beräknad förlust av kloridjoner. Vanligen ges 80-320 mmol per 1000 ml infusionsvätska, vilket ges intravenöst under minst 2-3 timmar.
Behandlingskontroll
Låga natriumkoncentrationer i serum kan orsakas av ökad vattenretention, t ex efter trauma, trots en totalt förhöjd eller oförändrad natriummängd i kroppen. Diures och natriumutsöndring i urinen kontrolleras.
Varningar och försiktighet
Försiktighet bör iakttas vid nedsatt njurfunktion och vid kliniska tillstånd där natriumretention kan ha en skadlig effekt såsom vid ödem, hjärtinsufficiens och hypertoni. Det bör beaktas att infusionskoncentratet höjer osmolaliteten i infusionslösningen i vilken den tillsätts och därvid ökar risken för tromboflebit.
Interaktioner
Inga interaktioner har observerats.
Graviditet
Inga kända risker vid terapeutiska doser.
Amning
Se avsnitt Graviditet.
Fertilitet
Se avsnitt Graviditet.
Trafik
Inga kända effekter.
Biverkningar
Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex-Natriumklorid rapporterats.
Farmakodynamik
Addex-Natriumklorid är en koncentrerad tillsatslösning för natriumtillförsel vid vätsketerapi eller intravenös nutrition. Natriumkoncentrationen är lämplig för såväl natriumsubstitution som underhållsterapi. 1 flaska (80 mmol Na) motsvarar minimibehovet vid korttidsunderhåll. Extra natriumtillförsel är särskilt aktuell i samband med extra vätskeförluster från mag-tarmkanalen, t ex vid ökad förlust av magsaft, tarmsekret och galla samt vid kräkning, diarré och fistlar.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 flaska/ampull (20 ml) innehåller:
Natriumklorid |
4,70 g |
|
Elektrolytinnehåll |
per ml |
per flaska (20 ml) |
Na+ |
4 mmol |
80 mmol |
Cl- |
4 mmol |
80 mmol |
Osmolalitet: ca 9000 mosm/kg vatten. |
||
pH: ca 5,5. |
Förteckning över hjälpämnen
Saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
Blandbarhet
Addex-Natriumklorid får endast tillsättas eller blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats.
80 ml Addex-Natriumklorid kan sättas till 1000 ml av flertalet förekommande infusionsvätskor såsom aminosyralösningar, glukos-, glukos-elektrolyt- samt elektrolytlösningar. Data för tillsats till blandningar i ftalatfri plastpåse och för tillsats till TPN-lösningar finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.
Miljöpåverkan
Natriumklorid
Miljörisk:
Användning av elektrolyter bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Läs mer
Detaljerad miljöinformation
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Hållbarhet, förvaring och hantering
På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven infusionslösning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.
Tillsats av Addex-Natriumklorid skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.