Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Tybost


Utökad övervakningReceptstatusFörmånsstatus
Gilead

Filmdragerad tablett 150 mg
(Orange, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med diametern 10,3 mm, präglad med ”GSI” på ena sidan av tabletten och med slät yta på andra sidan.)

Övriga terapeutiska produkter

Aktiv substans:
ATC-kod: V03AX03
Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen

Välj förpackning

Bipacksedel: Information till användaren

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.

Tybost

150 mg filmdragerade tabletter
kobicistat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Tybost är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Tybost
3. Hur du använder Tybost
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tybost ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Tybost är och vad det används för

 

Tybost innehåller den aktiva substansen kobicistat.


Tybost används till vuxna i åldern 18 år och äldre för att behandla infektion med hiv (humant immunbristvirus). Det tas tillsammans med atazanavir eller darunavir (som båda är proteashämmare) och fungerar som en booster (farmakokinetisk förstärkare) för att bidra till att förbättra deras effekt.


Tybost behandlar inte din hiv direkt utan verkar genom att boosta nivåerna av atazanavir och darunavir i blodet. Det gör det genom att bromsa nedbrytningen av atazanavir och darunavir som då stannar kvar längre i kroppen.


Detta läkemedel botar inte hiv-infektion. Medan du tar Tybost kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion. Du kan också överföra viruset till andra så det är viktigt att du vidtar försiktighetsåtgärder för att inte smitta andra människor.


2. Vad du behöver veta innan du använder Tybost

Använd inte Tybost

  • om du är allergisk mot kobicistat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).

  • Om du tar läkemedel som innehåller något av följande:

-alfuzosin, används för att behandla förstorad prostatakörtel

-amiodaron, kinidin, används för att korrigera oregelbundna hjärtslag

-karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, används för att förhindra krampanfall

-rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner

-dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, används för att behandla migränhuvudvärk

-cisaprid, används för att lindra vissa magproblem

-johannesört (Hypericum perforatum), ett naturläkemedel, används för depression och ångest

-lovastatin, simvastatin, används för att sänka kolesterolhalten i blodet

-pimozid, används för att behandla onormala tankar eller känslor

-sildenafil, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension – en lungsjukdom som gör det svårt att andas

-midazolam (oralt administrerat), triazolam, används för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest)

→Om något av detta gäller dig, ska du inte ta Tybost och informera din läkare omedelbart.

Varningar och försiktighet

Din behandling med Tybost måste hela tiden följas upp av läkare.


Du kan fortfarande överföra hiv medan du tar detta läkemedel, och det är därför viktigt att du vidtar försiktighetsåtgärder för att undvika att smitta andra människor genom sexuell kontakt eller blodsmitta. Detta läkemedel behandlar inte din hiv infektion direkt.


Tala med läkare innan du tar Tybost:


  • Om du tar en annan proteashämmare eller elvitegravir. Tybost som tas tillsammans med atazanavir eller darunavir ska inte användas med något annat antiviralt läkemedel som behöver boostas.

  • Tala med läkare eller apotekspersonal om du har eller har haft en njursjukdom eller om tester visat att du har problem med njurarna. Din läkare överväger noga om du ska behandlas med Tybost.

  • Tala med läkare eller apotekspersonal om du har eller har haft en allvarlig leversjukdom eller om tester visat att du har problem med levern. Din läkare överväger noga om du ska behandlas med Tybost.

→Om något av detta gäller dig, tala med läkaren innan du tar Tybost.

Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år. Användning av Tybost hos barn och ungdomar har inte studerats.

Andra läkemedel och Tybost

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter. Tybost kan påverka eller påverkas av andra läkemedel. Detta kan leda till att mängden Tybost eller andra läkemedel i blodet påverkas. Läkemedlen kanske då inte verkar på rätt sätt eller så kan eventuella biverkningar förvärras. I vissa fall kan läkaren behöva ändra dosen eller kontrollera mängden läkemedel i blodet.


Läkemedel som du aldrig får ta med Tybost:

-alfuzosin, används för att behandla förstorad prostatakörtel

-amiodaron, kinidin, används för att korrigera oregelbundna hjärtslag

-karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, används för att förhindra krampanfall

-rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner

-dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, används för att behandla migränhuvudvärk

-cisaprid, används för att lindra vissa magproblem

-johannesört(Hypericum perforatum), ett naturläkemedel, används för depression och ångest

-lovastatin, simvastatin, används för att sänka kolesterolhalten i blodet

-pimozid, används för att behandla onormala tankar eller känslor

-sildenafil, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension – en lungsjukdom som gör det svårt att andas

-midazolam (oralt administrerat), triazolam, används för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest

Om du tar något av dessa läkemedel, ska du inte ta Tybost och informera din läkare omedelbart.


Läkemedel som används för att behandla hiv-infektion:

Du ska inte ta Tybost med andra läkemedel som innehåller:

ritonavir

kobicistat

Tala med läkare om du tar

en annan proteashämmare

elvitegravir

efavirenz

etravirin

nevirapin

maravirok

→Informera läkaren om du tar något av dessa hiv-läkemedel.


Andra typer av läkemedel:

ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol och flukonazol, läkemedel som används för behandling av svampinfektioner

boceprevir, ett läkemedel som används för behandling av hepatit C-infektion

klaritromycin och rifabutin, läkemedel som används för behandling av bakterieinfektioner som tuberkulos

dasatinib, nilotinib, vinblastin och vinkristin, läkemedel som används för behandling av cancer

Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon. Dessa läkemedel används för att behandla allergier, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, inflammationer i ögon, leder och muskler och andra inflammatoriska tillstånd. Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar av kortikosteroider

metformin, läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes

orala eller implanterade hormonella antikonceptionsmedel som används för att förhindra graviditet

amlodipin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol och verapamil, läkemedel som används för behandling av hjärtbesvär

bosentan, ett läkemedel som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension

dabigatran, rivaroxaban och warfarin, läkemedel som används för att tunna ut blodet

salmeterol, ett läkemedel som används för behandling av astma

atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin och rosuvastatin, läkemedel som används för att sänka kolesterolhalten i blodet

sildenafil och vardenafil, läkemedel som används för behandling av impotens och tadalafil, ett läkemedel som används för behandling av impotens och pulmonell hypertension

trazodon, ett läkemedel som används för behandling av depression

ciklosporin, sirolimus och takrolimus, läkemedel som används för att kontrollera kroppens immunförsvar efter en transplantation

buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin, eller zolpidem, läkemedel som används för behandling av sjukdomar i nervsystemet

kolchicin, ett läkemedel som används för behandling av gikt

→Informera läkaren om du tar något av dessa läkemedel.


→Tala om för läkaren om du tar något av dessa eller andra läkemedel. Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.

Graviditet och amning

Om du är gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel.

  • Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid eller tror att du kan vara gravid. I så fall ska du inte ta Tybost om inte du och läkaren bestämmer att det är absolut nödvändigt. Läkaren kommer att diskutera fördelar och risker med att ta Tybost för dig och ditt barn.


  • Amma inte under behandling med Tybost. Det är okänt om den aktiva substansen i detta läkemedel kan passera över i människans bröstmjölk. Om du är en hiv infekterad kvinna ska du inte amma ditt spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet genom bröstmjölken.


Tybost innehåller para-orange aluminiumlack (E110)

Tala om för läkaren om du är allergisk mot para orange aluminiumlack (E110). Tybost innehåller para orange aluminiumlack som kan ge allergiska reaktioner.


3. Hur du använder Tybost

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad dos för vuxna:


En tablett om dagen via munnen tillsammans med föda. Du får inte tugga, krossa eller dela tabletten.

Tybost måste tas tillsammans med atazanavir (300 mg) eller darunavir (800 mg).


Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt. Ändra inte dosen såvida inte läkaren säger åt dig att göra det.

Om du har tagit för stor mängd av Tybost

Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Tybost kan risken för biverkningar med detta läkemedel öka (se avsnitt 4 i denna bipacksedel).


Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd. Spara flaskan så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.

Om du har glömt att ta Tybost

Det är viktigt att du inte missar någon dos Tybost.


Om du missar en dos och märker det:

  • inom 12 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Tybost, måste du ta tabletten så snart som möjligt. Tabletten måste alltid tas med föda. Ta sedan nästa dos som vanligt i kombination med atazanavir eller darunavir.


  • 12 timmar eller mer efter den tidpunkt då du brukar ta Tybost, ta inte den missade dosen. Vänta och ta nästa dos med föda vid dess ordinarie tidpunkt.

Sluta inte att ta Tybost

Sluta inte att ta Tybost utan att prata med din läkare. Om du slutar att ta Tybost och atazanavir eller darunavir kan det allvarligt påverka framgången med framtida behandling som din läkare förskriver.


Se till att alltid ha tillräckligt med Tybost så att du inte blir utan. När ditt förråd av Tybost börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vid behandling av hiv infektion är det inte alltid möjligt att veta vilka av de oönskade effekterna som orsakas av Tybost, av andra läkemedel som du tar eller av hiv-sjukdomen. Följande biverkningar kan förekomma när Tybost tas tillsammans med atazanavir.


Mycket vanliga biverkningar

(kan förekomma hos minst 1 av 10 behandlade patienter)

•illamående

•gul hy och/eller gula ögonvitor (gulsot)

Vanliga biverkningar

(kan förekomma hos minst 1 av 100 behandlade patienter)

•högt blodsocker (hyperglykemi)

•ökad aptit, smakförändringar, muntorrhet

•huvudvärk, yrsel

•kräkningar, diarré, magont, problem med matsmältning vilket orsakar smärta efter måltid (dyspepsi), känsla av uppsvälldhet, gasbildning (flatulens)

•ökade nivåer av bilirubin i blodet (hyperbilirubinemi)

•hudutslag

•sömnsvårighet, onormala drömmar, sömnighet, trötthet

Mindre vanliga biverkningar

(kan förekomma hos minst 1 av 1 000 behandlade patienter)

•blod i urinen (hematuri)

•protein i urinen (proteinuri)

•nedstämdhet

•klåda

•muskelvärk, svaghet

•njurstenar

•feber


För mer information om biverkningarna av atazanavir eller darunavir, se bipacksedlarna för dessa läkemedel.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Tybost ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är kobicistat. En filmdragerad tablett innehåller 150 mg kobicistat.


Övriga innehållsämnen är

Tablettkärna

Kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, silikondioxid.


Filmdragering

Para-orange aluminiumlack (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) (E1203), talk (E553B), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tybost filmdragerade tabletter är orange, runda, bikonvexa tabletter, präglade på ena sidan med ”GSI” och med slät yta på andra sidan.


Tybost tillhandahålls i flaskor som innehåller 30 tabletter (med torkmedel i form av kiselgel i dospåse eller behållare som måste förvaras i flaskan för att skydda tabletterna mot fukt). Torkmedlet (kiselgel) finns i en separat dospåse eller behållare och ska inte sväljas.


Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Ytterkartonger som innehåller 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter och 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge

CB21 6GT

Storbritannien


Tillverkare

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Irland



Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.

België/Belgique/Belgien

Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA

Tél/Tel: +32 (0) 24 01 35 50

Lietuva

Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

България

Gilead Sciences International Ltd.

Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820

Luxembourg/Luxemburg

Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA

Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Česká republika

Gilead Sciences s.r.o.

Tel: + 420 910 871 986

Magyarország

Gilead Sciences International Ltd.

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Danmark

Gilead Sciences Sweden AB

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Malta

Gilead Sciences International Ltd.

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Deutschland

Gilead Sciences GmbH

Tel: + 49 (0) 89 899890-0

Nederland

Gilead Sciences Netherlands B.V.

Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Eesti

Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Norge

Gilead Sciences Sweden AB

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Ελλάδα

Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.

Τηλ: + 30 210 8930 100

Österreich

Gilead Sciences GesmbH

Tel: + 43 1 260 830

España

Gilead Sciences, S.L.

Tel: + 34 91 378 98 30

Polska

Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Tel: +48 22 262 8702

France

Gilead Sciences

Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00

Portugal

Gilead Sciences, Lda.

Tel: + 351 21 7928790

Hrvatska

Gilead Sciences International Ltd.

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

România

Gilead Sciences International Ltd.

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Ireland

Gilead Sciences Ltd.

Tel: + 353 214 825 999

Slovenija

Gilead Sciences International Ltd.

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Ísland

Gilead Sciences Sweden AB

Sími: + 46 (0) 8 5057 1849

Slovenská republika

Gilead Sciences International Ltd.

Tel: + 421 232 121 210

Italia

Gilead Sciences S.r.l.

Tel: + 39 02 439201

Suomi/Finland

Gilead Sciences Sweden AB

Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Κύπρος

Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.

Τηλ: + 30 210 8930 100

Sverige

Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Latvija

Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

United Kingdom

Gilead Sciences Ltd.

Tel: + 44 (0) 8000 113700


Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu


Denna bipacksedel ändrades senast 01/2017

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av