Indikationer
Allergisk konjunktivit.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Dosering
Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient.
Normaldos för barn och vuxna 1-2 droppar i vardera ögat 2 gånger/dygn.
En endosbehållare räcker för båda ögonen. En endosbehållare är avsedd för ett administreringstillfälle. En öppnad endosbehållare bör kasseras efter administrering.
Lecrolyn ögondroppar bör användas regelbundet för att en optimal kontroll av symptomen skall erhållas. Behandlingen bör fortsätta så länge patienten utsätts för allergenet även om symptomen har försvunnit.
Varningar och försiktighet
Lecrolyn i flaska innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel. Kontaktlinser ska tas ut före användning och kan sättas in igen efter 15 minuter. Bensalkoniumklorid kan missfärga kontaktlinser.
Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, torra ögon och kan påverka tårfilmen och hornhinnan. Ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter med skadad hornhinna. Patienter ska monitoreras vid längre tids användning av läkemedlet.
Interaktioner
-
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Natriumkromoglikat passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Trafik
Inga effekter har observerats.
Biverkningar
Vanliga (>1/100): Övergående sveda eller lokal irritation kan förekomma.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Uppgift saknas om biverkningar som skulle bero på överdosering.
Farmakodynamik
Lecrolyn ögondroppar är ett preparat för behandling av allergisk konjunktivit. Verkningsmekanismen är ej helt klarlagd, men i vissa djurförsök och in vitro studier har det visats att den aktiva substansen natriumkromoglikat förhindrat degranulation av mastcellen och därigenom frigörandet av histamin och andra inflammationsframkallande substanser.
Farmakokinetik
Absorptionen av natriumkromoglikat från ögats slemhinnor till systemcirkulationen är obetydlig och den elimineras oförändrad inom några timmar.
Prekliniska uppgifter
-
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Natriumkromoglikat 40 mg/ml.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Lecrolyn i flaska: En ml ögondroppar, lösning innehåller 0,07 mg bensalkoniumklorid och en droppe innehåller cirka 0,002 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Innehåll.
Förteckning över hjälpämnen
Flaska: bensalkoniumklorid 0,07 mg/ml (konserveringsmedel), glycerol, dinatriumedetatdihydrat, polyvinylalkohol och vatten för injektionsvätskor.
Endosbehållare: glycerol, dinatriumedetatdihydrat, polyvinylalkohol och vatten för injektionsvätskor.
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år.
Flaska: När flaskan öppnats är ögondropparnas hållbarhet 28 dagar.
Endosbehållare: Enskilda öppnade endosbehållare skall användas omedelbart och kasseras med det kvarstående innehållet. Hållbarhetstiden för endosbehållare i öppnad påse är 28 dagar.
Särskilda förvaringsanvisningar
Oöppnade endosbehållare skall förvaras i påsen, p.g.a. ljuskänslighet.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Ögondroppar, lösning.
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
Klar, färglös eller svagt gulaktig lösning.
Förpackningsinformation
Ögondroppar, lösning 40 mg/ml
Klar, färglös eller svagt gulaktig lösning
5 milliliter flaska, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska
Ögondroppar, lösning i endosbehållare 40 mg/ml
Klar, färglös eller svagt gulaktig lösning
60 x 1 dos(er) endosbehållare, receptfri, 212:26, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
20 x 1 dos(er) endosbehållare, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej