Profylaktisk behandling mot D-vitaminbrist hos barn upp till 2 års ålder, hos vissa barn vid särskilda behov upp till 5 års ålder.

Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.

Profylaktiskt till barn 0-2 år: 5 droppar dagligen.

Profylaktiskt till barn upp till 5 år vid särskilda behov: 5 droppar dagligen.

Ett särskilt behov av profylaktisk behandling upp till 5 års ålder kan ses hos barn som inte får D-vitaminberikade livsmedel, barn med mörk hudfärg och barn som inte sommartid vistas tillräckligt utomhus eller har kläder som täcker ansikte, armar och ben.

5 orala droppar ger cirka 400 IE vitamin D. 1 ml D-vitamin Vatten Avia motsvarar 34 droppar.

Preparatet bör ej tas tillsammans med andra preparat innehållande D-vitamin. Vitamin D är fettlösligt, absorberas tillsammans med fett och har tendens att ansamlas i kroppen. Detta kan leda till förgiftning vid överdosering och långtidsbehandling. Behandling med D-vitamin bör därför inte överskrida rekommenderad dosering.

Hjälpämnen

D-vitamin Vatten Avia innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

D-vitamin Vatten Avia innehåller makrogolglycerolricinoleat som kan ge magbesvär och diarré.

Barn som väger under 3200 g

D-vitamin Vatten Avia innehåller 16 mg sorbitol per dosenhet. Sorbitol är en källa till fruktos. Patienter med hereditär fruktosintolerans och som väger under 3200 g bör inte använda detta läkemedel. 

Inga interaktioner finns rapporterade.

Ej relevant. Godkänd indikation omfattar endast barn upp till 5 år.

Ej relevant. Godkänd indikation omfattar endast barn upp till 5 år.

Ej relevant.

Få biverkningar har rapporterats för produkten.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

D₃-vitamin:

Toxicitet: Låg akut toxicitet. Upprepad överdosering under lång tid innebär dock risk. Stora individuella variationer. Dagliga doser om 3-4 000 IE till spädbarn, 4-5 000 IE till barn och 75-100 000 IE till vuxna kan ge toxiska symtom.

Symptom: Karaktäristiska hyperkalcemisymptom som trötthet, eufori, omtöckning, illamående, viktförlust, törst, polyuri, nefrokalcinos, njursvikt. EKG-förändringar, arytmier. Pankreatit.

Behandling: Vid massiv dos ev. ventrikeltömning, kol. Solljus och vidare D-vitamintillförsel undvikes. Kalciumkarens. Rehydrering. Diuretika (t ex furosemid) för att säkra god diures. Vid hyperkalcemi ev bisfosfonater eller kalcitonin. Prednisolon 20 mg gånger x 3. Symtomatisk behandling.

Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

1 ml D-vitamin Vatten Avia innehåller: kolekalciferol 68 mikrogram motsvarande 2720 IE/ml vitamin D₃.

Hjälpämne: sorbitol, flytande (icke kristalliserande) 106,7 mg/ml

Förteckning över hjälpämnen

Butylhydroxianisol

propylgallat

sorbinsyra

sackarinnatrium

sorbitol, flytande (icke-kristalliserande)

pepparmintolja

citronsyra

dinatriumfosfatdihydrat

vatten

makrogolglycerolricinoleat

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Öppnad förpackning är hållbar i 6 månader.

Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Tom flaska kan lämnas till glasåtervinning.