Desinfektion av små sår t.ex. skrubbsår, skärsår, rivsår och brännskador.

Överkänslighet mot klorhexidin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Bepandex får inte appliceras på en perforerad trumhinna, eftersom läkemedlet innehåller klorhexidin.

Dosering och administreringssätt

Vuxna, äldre och barn över 1 år

Bepandex kutan spray appliceras, efter behov, en till flera gånger om dagen på små sår. För lokal användning på huden. Applicering över större hudområden bör undvikas (se avsnitt Biverkningar).

Bepandex får inte komma i kontakt med ögon, öron eller slemhinnor (se avsnitt Varningar och försiktighet). Om Bepandex av misstag kommer i kontakt med ögon, öron eller slemhinnor, skölj omgående och noggrant med vatten.

Behandlingstiden bör inte överskrida 1 vecka.

Pediatrisk population

På grund av läkemedelsformen rekommenderas inte användning på spädbarn (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Ska inte användas vid djupa sår och bensår (ulcus cruris) eller under ocklusivförband.

Bepandex får inte komma i kontakt med ögon, öron eller slemhinnor.

Behandlingen ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet. Svåra överkänslighetsreaktioner i form av anafylaktisk chock kan förekomma (se avsnitt Biverkningar). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.

Patienten ska uppmanas att kontakta läkare vid första tecken på allvarlig allergisk reaktion, eller om hudåkomman kvarstår eller förvärras.

Pediatrisk population

Bepandex ska inte användas på spädbarn, eftersom irritation i andningsvägarna kan inträffa vid oavsiktlig inandning.

Information om hjälpämnen

Bepandex innehåller 57 mg etanol per ml. Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.Hos nyfödda (för tidigt födda barn och barn som är yngre än 4 veckor), kan höga koncentrationer av etanol orsaka allvarliga lokala reaktioner och systemisk toxicitet på grund av signifikant absorption genom outvecklad hud (särskilt under ocklusionsförband).

Klorhexidin är inkompatibelt med tvål och andra anjoniska föreningar. Som en försiktighetsåtgärd mot eventuella interaktioner (antagonism eller inaktivering) får Bepandex spray inte användas samtidigt som andra antiseptika.

Inga kända risker.

Inga kända risker.

Ammande kvinnor ska inte använda Bepandex på brösten.

Läkemedlets eventuella effekt på fertilitet har inte studerats.

Bepandex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Det finns rapporter om allvarliga överkänslighetsreaktioner och anafylaktisk chock. Symtom kan vara andningsbesvär, påverkan på magtarmkanalen och det kardiovaskulära systemet, samt hudreaktioner (t ex urtikaria, ödem och pruritus). Behandlingen ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Frekvent upprepad applicering på samma ställe kan leda till hudirritation. Bepandex ska användas på mindre sår och omfattande exponering ska undvikas.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Klorhexidindiglukonatlösning är ett känt antiseptikum och har en uttalad antimikrobiell effekt på grampositiva bakterier, som t.ex. stammar av Staphylococcus aureus. I något mindre utsträckning är den också verksam mot gramnegativa bakterier. Några Pseudomonas- och Proteusarter är resistenta. Den har bara svag effekt på svampar och är inte verksam mot virus, mykobakterier eller sporer av bakterier och svampar.

Dexpantenol skyddar den omgivande huden från uttorkning och håller den mjuk och elastisk.

Det finns inget som tyder på att klorhexidin absorberas perkutant genom den intakta huden. Hos spädbarn som badats i en detergentlösning med 4-procentigt klorhexidinglukonat har låga koncentrationer av klorhexidin (≤1 µg/ml) kunnat påvisas.

Klorhexidin visar ingen eller obetydlig systemisk och lokal toxicitet i undersökningar beträffande akut, subakut och kronisk toxicitet. Studier avseende reproduktionstoxicitet och cancerogenicitet visade inte heller på några risker för människa. Klorhexidin har rapporterats vara ototoxiskt i studier på marsvin och katt.

Klorhexidin inducerar genmutationer i bakteriella testsystem. Inga genotoxiska effekter sågs emellertid i tester på däggdjursceller (DNA-reparation och kromosommutation) eller i mikrokärntest in vivo på mus.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml innehåller:

5 mg klorhexidindiglukonat (motsvarande ca 2,9 mg klorhexidin).

Hjälpämne med känd effekt:

1 ml lösning innehåller 57 mg etanol

Förteckning över hjälpämnen

etanol

dexpantenol

dl-pantolakton

makrogollauryleter

vatten

Ej relevant.

Hållbarhet

3 år.

Hållbar i 1 år när flaskan har öppnats.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.