Indikationer
Torr hud av olika genes.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Dosering
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen.
Varningar och försiktighet
Proderm skall ej användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av stora mängder propylenglykolhaltiga beredningar. Det har huvudsakligen setts vid behandling av utbredda brännskador. Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna. För Proderm har inga fall av toxicitet rapporterats.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Proderm kräm innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) samt metyl- och propylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Inga kända risker under graviditet.
Amning
För att barnet inte i onödan skall exponeras för propylenglykol peroralt bör Proderm inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
Trafik
Det finns inget som tyder på att Proderm påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Biverkningar
|
Organsystem |
Frekvens |
Biverkning |
|---|---|---|
|
Hud och subkutan vävnad |
Vanliga (≥1/100, <1/10) |
Övergående sveda, klåda, stickningar, och rodnad. Allergiska reaktioner. |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Ej relevant.
Farmakodynamik
Proderm innehåller 20% propylenglykol i en mjukgörande krämbas med 24% fett. Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. Viss antimikrobiell effekt mot vissa bakterier och jästsvampar, (framför allt Pityrosporum ovale) har rapporterats. Krämbasen har mjukgörande och skyddande effekter.
Farmakokinetik
Ej studerat.
Prekliniska uppgifter
Prekliniska data saknas.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g kräm innehåller propylenglykol 200 mg.
Förteckning över hjälpämnen
Hydrerad rapsolja
Kolesterol
Stearoylmakrogolglycerider
Cetostearylalkohol
Dimetikon
Lättflytande paraffin
Fast paraffin
Vaselin
Propylparahydroxibensoat (E 216)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Renat vatten.
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25oC.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Kräm
Vit kräm.