Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av smärta vid lätt ledförslitning (artros).

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll

Magsår och sår på tolvfingertarmen.

Dosering

Vuxna:1 tablett morgon och kväll.

Pediatrisk population

Flexiloges rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Administreringssätt

Intas i samband med måltid och lämpligen med ½ glas vatten. Tabletterna bör sväljas hela.

Behandlingstid

Om symtomen förvärras eller kvarstår efter 4 veckors behandling med Flexiloges bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.

Rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data.

Ledsmärtor som åtföljs av svullnad, svår rörelsesmärta, rodnad eller feber bör utredas med avseende på bakomliggande orsak.

Försiktighet bör iakttas vid gallstensproblem.

Försiktighet bör iakttas vid hjärt-kärlsjukdom (se Prekliniska säkerhetsuppgifter).

Flexiloges innehåller laktosmonohydrat. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör därför inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Studier avseende eventuella effekter på fertilitet saknas. I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet inte rekommenderas.

I brist på tillräckliga data kan användning under amning inte rekommenderas.

Studier avseende eventuella effekter på fertilitet saknas.

Inga studier har utförts.

Diarré, illamående, kräkningar och magsmärtor har rapporterats liksom yrsel, huvudvärk och allergiska hudreaktioner. Frekvensen är okänd.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Inga fall av överdosering har rapporterats.

-

-

Inga mutagena effekter av Flexiloges har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).

En hög koncentration av metanolextrakt från djävulsklo har i vissa djurstudier uppvisat en kalciumantagonistisk effekt liknande den hos verapamil.

Andra tester avseende genotoxicitet, karcinogenicitet eller reproduktionstoxiska effekter har inte utförts.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 filmdragerad tablett innehåller 480 mg extrakt (som torrt extrakt) av Harpagophytum procumbens D.C. (djävulsklo), radix, motsvarande 2,1 - 2,4 g rot av djävulsklo.

Extraktionsmedel: etanol 60 % (V/V)

Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 226 mg

Förteckning över hjälpämnen

Tablettkärna: Laktosmonohydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.

Tabletthölje: Hypromellos, talk, titandioxid (E171), makrogol (6000), gul järnoxid (E172), brun järnoxid (E172).

Ej relevant.

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25ºC.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Filmdragerad tablett.

Beige till ljusbrun, avlång filmdragerad tablett.

Storlek:

Längd: 19,1 – 19,3 mm

Bredd: 8,1 – 8,3 mm

Höjd: 6,0 – 6,2 mm