Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Novavita  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Novavita
3. Hur du använder Novavita
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Novavita  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Novavita innehåller den aktiva substans cyanokobalamin, vitamin B_12. Detta är ett livsviktigt vitamin, som bl.a. behövs för normal blodbildning och nervsystemets normala funktion.

Novavita ges vid brist på vitamin B₁₂ och då det finns risk för att vitamin B₁₂-brist ska uppstå.

Vitamin B₁₂-brist kan t.ex. utvecklas om vitaminet inte kan tas upp av kroppen normalt från födan. Detta kan bero på en mag- eller tarmsjukdom men kan också bli följden av t.ex. en magsårsoperation eller annan tarmoperation. Vitamin B₁₂-brist kan också uppstå om man under längre tid tar vissa läkemedel som används vid inflammationer i magtarmkanalen.

Cyanokobalamin som finns i Novavita kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

Använd inte Novavita:

• om du är allergisk mot cyanokobalamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Novavita.

Andra läkemedel och Novavita

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Speciellt läkemedel som änvänds vid:

• allvarliga infektioner (aminoglykosider)

• tuberkulos, kronisk blödning inflammation i tarmen (aminosalicylsyra)

• epilepsi (antiepileptika)

• diabetes (t.ex. metformin)

• infektion i ögonen (kloramfenikol)

• att minska mängden kolesterol (fett) i blodet (kolestyramin)

• att korrigera kaliumbrist (kaliumsalter)

• högt blodtryck (metyldopa)

• för att hämma magsyra (t.ex. omeprazol och cimetidin).

Novavita med mat och dryck

Tabletten bör helst tas på fastande mage, mellan måltiderna. 

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Cyanokobalamin passerar över i modersmjölk, men inga effekter på ammade nyfödda/spädbarn är förväntade, vid terapeutiska doser av Novavita.

Körförmåga och användning av maskiner

Novavita har ingen påverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du använt för stor mängd av Novavita  

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Vanligtvis finns det inga tecken på överdos av Novavita.

Om du har glömt att använda Novavita

Hoppa över den missade dosen och ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Novavita

Behandling med vitamin B₁₂ måste pågå livet ut, om den är en följd av ett kroniskt dåligt upptag från tarmen. Det är viktigt att du då inte slutar ta tabletterna, även om du känner dig frisk. Då utvecklas B₁₂-brist så småningom igen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är cyanokobalamin (vitamin B₁₂). 1 filmdragerad tablett innehåller 1 mg cyanokobalamin.

• Övriga innehållsämnen är: mannitol (E421); pregelatiniserad stärkelse; mikrokristallin cellulosa (E460); magnesiumstearat (E470b), stearinsyra, hypromellos (E464), makrogol, titandioxid (färgämne 171), erytrosin (färgämne E 127), järnoxid (färgämne E 172)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende

Filmdragerad tablett: rosa, rund, bikonvex tablett, diameter 8,1 mm.

Förpackningsstorlekar

Plast burk (HDPE): 30, 50, 60, 100, 105, 110, 120, 125, 250 tabletter.

Blister (Alu-PVC/PVDC): 30, 50, 60 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Alternova A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Tillverkare

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

och

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

92027 Hlohovec

Slovakien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Sverige: Novavita

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-11-10