1 LÄKEMEDLETS NAMN
Salsyvase 1% salva
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g salva innehåller: Salicylsyra 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Salva.
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Terapeutiska indikationer
För behandling av mjölkskorv (gnejs) i hårbotten på spädbarn.
4.2 Dosering och administreringssätt
Smörj på ett tunt lager salva och låt den sitta 3-4 timmar. Om håret är långt bör det benas upp så att man på bästa sätt undviker att få salvan i håret. Kamma med finkam bort skorven och salvan. Resterna av salvan tvättas sedan bort med ett milt schampo, varvid schamponeringen upprepas till dess att salvresterna är borta. Behandlingen upprepas vid behov.
4.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4 Varningar och försiktighet
-
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Inga kända effekter.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ej relevant.
4.8 Biverkningar
|
Organsystem |
Frekvens |
Biverkning |
|
Hud och subkutan vävnad: |
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) |
Kontaktdermatit |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
4.9 Överdosering
-
5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
ATC-kod: D02AF00.
Keratolytikum
Salicylsyra är ett keratolytikum som verkar uppmjukande. Tillsats av en emulgator gör att salicylsyrevaselinet blir lättare att tvätta av.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
-
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Flytande paraffin, vitt vaselin och sorbitanmonooleat.
6.2 Inkompatibiliteter
-
6.3 Hållbarhet
5 år.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar
6.5 Förpackningstyp och innehåll
Plastlaminattub 100 ml
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Meda AB,
Box 906
170 09 Solna
8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
8716
9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Första godkännandet: 1973-03-02
Förnyat godkännande: 2016-01-01
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2016-01-08