Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptfri

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Mucohelix


MiljöinformationVäxtbaserat läkemedelFörmånsstatus
Boehringer Ingelheim

Sirap
(Brun, opalescent vätska med söt smak)

Expektorantia, exkl. mukolytika.

ATC-kod: R05CA12
Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2016-03-11.

Indikationer

Växtbaserat läkemedel använt för att underlätta upphostning vid hosta med segt slem hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 2 år.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra växter i familjen Araliaceae eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.


Användning hos barn under 2 års ålder på grund av risk för försämring av respiratoriska symtom.

Dosering

Dosering

Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år

Den rekommenderade dosen är 4 ml två till tre gånger dagligen.


Barn 6-12 år

Den rekommenderade dosen är 4 ml två gånger dagligen.


Barn 2-5 år

Den rekommenderade dosen är 2 ml två gånger dagligen (se avsnitt Varningar och försiktighet).


Användningen är kontraindicerad för barn under 2 års ålder (se avsnitt Kontraindikationer).


Patienter med försämrad njur- och/eller leverfunktion

I brist på farmakokinetiska data för dessa patientgrupper kan dosrekommendation inte ges. Patienterna uppmanas kontakta sin läkare eller apotekspersonal före användning av Mucohelix.


Administreringssätt

Oral användning.

Mucohelix administreras oralt med hjälp av medföljande mätsked. För säkerställande av korrekt dosering är mätskeden graderad i 1 ml, 2 ml, 3 ml och 4 ml.


Skaka flaskan väl före varje användning.


Om symtomen kvarstår i mer än en vecka under användningen av Mucohelix ska läkare eller apotekspersonal kontaktas.

Varningar och försiktighet

Om andnöd, feber eller variga upphostningar uppträder ska läkare kontaktas omedelbart.


Samtidig användning med hostdämpande läkemedel såsom kodein eller etylmorfin rekommenderas inte utan medicinsk rådgivning.


Försiktighet rekommenderas för patienter med magkatarr eller magsår.


Patienter med försämrad njur- och/eller leverfunktion

Inga farmakokinetiska data är tillgängliga avseende patienter med försämrad njur- och/eller leverfunktion.


Mucohelix innehåller sorbitol.

Detta läkemedel innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420) per ml. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.


Pediatrisk population

Ihållande eller återkommande hosta hos barn i åldrarna2-4 år kräver medicinsk utredning före behandling.

Interaktioner

Inga interaktionsstudier har utförts.

Inga interaktioner med andra läkemedel eller andra former av interaktion har rapporterats.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  A.

Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av torrt extrakt av murgröneblad i gravida kvinnor. Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt Prekliniska uppgifter).

I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet inte rekommenderas.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  IVa.

Det är inte känt om beståndsdelar eller metaboliter av torrt extrakt av murgröneblad utsöndras i bröstmjölk. Risker för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas. 

I brist på tillräckliga data kan användning under amning inte rekommenderas.

Fertilitet

Inga data finns tillgängliga om effekterna på fertiliteten av torrt extrakt av murgröneblad.

Trafik

Inga studier av effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har genomförts.

Biverkningar

Biverkningar klassificeras i följande grupper efter frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), sällsynta (≥1/10000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).


Tabell över biverkningar per organsystem

Organsystem

Frekvens

Magtarmkanalen

Illamående

vanliga

Kräkning

vanliga

Diarré

vanliga

Hud och subkutan vävnad

Nässelfeber

mindre vanliga

Hudutslag

mindre vanliga

Andnöd

mindre vanliga


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

Överdosering kan framkalla illamående, kräkning, diarré och oro.


Ett fall har rapporterats med ett 4 år gammalt barn som utvecklade aggressivitet och diarré efter oavsiktligt intag av ett murgröneextrakt motsvarande 1,8 g blad från murgröna.

Farmakodynamik

Verkningsmekanismen är inte känd.

Farmakokinetik

Inga data finns tillgängliga.

Prekliniska uppgifter

De prekliniska säkerhetsuppgifterna är ofullständiga och av begränsat informationsvärde. Baserat på den långvariga kliniska användningen råder tillräckligt etablerad säkerhet för människa vid given dosering.


Inga mutagena effekter av växtberedningen har iakttagits i Ames test. Dessutom har α-hederin, ß-hederin och δ-hederin isolerade från murgröneblad inte påvisat mutagena effekter i Ames test med Salmonella typhimurium-stam TA 98, med eller utan S9-aktivering.

Data gällande carcinogenicitets- och reproduktionstoxicitetstester för murgrönebladsberedningar är inte tillgängliga.

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande 33−66 mg torkat blad från murgröna. Extraktionsmedel: Etanol 36 % v/v (30 % m/m).


Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).


Förteckning över hjälpämnen

Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) (E 420)

Xantangummi

Kaliumsorbat

Citronsyra, vattenfri

Vatten

Blandbarhet

Ej relevant.

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Hedera helix (murgröna) torkat blad; torrt extrakt (4-8:1); etanol 36 %

Miljörisk: Användning av växtbaserade läkemedel bedöms inte medföra någon miljöpåverkan


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessments for pharmaceuticals (EMA/CHMP/SWP/4447/00), vitamins, electrolytes, amino acids, peptides, proteins, carbohydrates, lipids, vaccines and herbal medicinal products are exempted because they are unlikely to result in significant risk to the environment.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

3 år.

Detta läkemedel ska inte användas längre än 3 månader efter att flaskan öppnats.


Särskilda förvaringsanvisningar

Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.


Förvaras vid högst 25 °C efter första öppnandet.


Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Förpackningsinformation

Sirap  Brun, opalescent vätska med söt smak
100 milliliter flaska, receptfri (fri prissättning), EF

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av