NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Norbrook ManufacturingLtd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irland

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co. Down

BT35 6JP

Nordirland

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Norocarp 20 mg tabletter Norocarp 50 mg tabletter Karprofen

DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

En tablett innehåller 20 respektive 50 mg karprofen.

Övriga ingredienser: Mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, povidon, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat

Vit/gulvit rund tablett

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Behandling av inflammatoriska och smärtsamma tillstånd i muskulatur, leder och skelett samt uppföljande behandling av smärta efter operation, hos hund.

5. KONTRAINDIKATIONER

Används inte till djur som lider av mag-tarm störningar (inklusive vissa bukoperationer), blödningsrubbningar, nedsatt njurfunktion, måttligt/kraftigt försämrad lever- eller hjärtfunktion eller där det finns tecken på individuell överkänslighet mot produkten. Används ej till katt.

6. BIVERKNINGAR

Användning av denna typ av läkemedel kan orsaka kräkningar, diarré, mag-tarmblödningar, aptitlöshet, utmattning samt innebära ökad risk för lever- och njurskador. Dessa biverkningar är ofta av övergående karaktär. I sällsynta fall kan de dock vara allvarliga och i enstaka fall dödliga.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Tabletten ges via munnen.

Överskrid inte den angivna dosen eller behandlingstidens längd.

Dosering: 4 mg per kg kroppsvikt per dygn fördelat i lika doser på två doseringstillfällen.

Ex.

En 20 mg tablett per 10 kg kroppsvikt, 2 ggr dagligen.

En 50 mg tablett per 25 kg kroppsvikt, 2 ggr dagligen.

Vid behandlingstider överstigande 14 dagar bör hunden regelbundet undersökas av veterinär.

För förlängning av den antiinflammatoriska och smärtstillande effekten efter operation, kan Norocarp tabletter ges upp till 5 dagar, i dosen 4 mg per kg kroppsvikt per dag, fördelat på två doseringstillfällen i lika stora doser.

10. KARENSTIDER

Ej relevant.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Försiktighet bör iakttas vid användning till valpar yngre än sex veckor eller mycket gamla djur.

Särskild uppmärksamhet bör iakttas vid medicinering av djur som är uttorkade, lider av hjärt- eller leversjukdomar samt vid förekomst av infektioner. Samtidig användning av läkemedel som påverkar njurarna eller andra antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvikas.

Ska inte användas till dräktiga tikar, studier saknas. Karprofen passerar över till mjölk och ska ej ges till tikar som dias.

Skall ej ges samtidigt eller inom 24 timmar efter behandling med andra smärtstillande, antiinflammatoriska medel eller blodförtunnande läkemedel. Vid samtidig behandling med annat läkemedel bör behandlande veterinär rådfrågas.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa är åtgärder är till för att skydda miljön.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2019-09-04

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Burkar av polypropen med polyetenlock:

20 mg: 100 och 500 tabletter

50 mg: 100 och 500 tabletter

Blister av PVC/aluminium

20 mg: 10, 20 och 100 tabletter

50 mg: 10, 20, 100 och 500 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.