Varje tuggtablett innehåller:

Aktiv substans:

Meloxikam 1 mg

Meloxikam 2,5 mg

Natriumstärkelseglykolat, typ A

Spraytorkad svinlever

Laktosmonohydrat

Povidon K30

Sackaros

Mikrokristallin cellulosa och guar gummi

Mikrokristallin cellulosa

Avfettat vetegroddsmjöl

Jästextrakt (torkat)

Magnesiumstearat

Farmakodynamiska egenskaper

Meloxikam är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande oxicam klassen vilken verkar genom att inhibera prostaglandinsyntesen, och därigenom utverka antiinflammatorisk, analgetisk, antiexsudativ och antipyretisk effekt. Den reducerar leukocytinfiltrationen i inflammerad vävnad. I viss utsträckning inhiberar den även collageninducerad trombocytaggregation. In vitro och in vivostudier har visat att meloxikam inhiberar cyclooxygenas-2 (COX-2) i högre utsträckning är cylooxygenas 1 (COX-1).

Farmakokinetiska egenskaper

Absorbtion

Meloxikam absorberas fullständigt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration når efter cirka 7,5 timme. När det veterinärmedicinska läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsanvisning, nås steady state koncentration i plasma under den andra behandlingsdagen.

Distribution

Det föreligger ett lineärt samband mellan administrerad dos och plasmakoncentration i det terapeutiska dosspannet. Ungefär 97% av meloxikam binds till plasmaproteiner. Distributionsvolymen är 0,3 L/kg.

Metabolism

Meloxikam återfinns företrädesvis i plasma och är även en stor biliär exkretionsprodukt medan urinen endast innehåller spår av modersubstansen. Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och ett flertal polära metaboliter. Alla större metaboliter har visats vara farmakologiskt inaktiva.

Elimination

Meloxikam elimineras med en halveringstid av 24 timmar. Cirka 75% av administrerad dos elimineras via feces och återstående del via urinen.

För lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hund.

Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.

Skall ej ges till djur som lider av gastrointestinala störningar såsom irritation eller blödningar, nedsatt funktion av lever, hjärta eller njurar eller blödningstillstånd.

Skall ej användas till hundar yngre är 6 veckor eller under 4 kg kroppsvikt.

Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

I händelse av biverkningar skall behandlingen avbrytas och veterinär konsulteras.

Undvik all behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, eftersom det föreligger en potentiell risk för njurtoxicitet.

Detta veterinärmedicinska läkemedel till hund skall ej användas till katt eftersom det inte lämpar sig för detta djurslag. Till katt bör en oral suspension innehållande meloxikam godkänd för detta djurslag användas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Personer som är överkänsliga för icke steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med läkemedlet.

Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och digivning.

Typiska biverkningar av NSAID såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, fekalt ockult blod, apati och nedsatt njurfunktion har i vissa fall rapporterats.

I mycket sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och förhöjda leverenzymer rapporterats.

Dessa biverkningar uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och upphör om behandlingen avbryts, men kan i sällsynta fall vara allvarliga eller fatala.

Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkning)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 beganlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behnadlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 0000 behandlade djur, inkluderande enskilda rapporter)

För oral behandling.

Initial behandling utgörs av en engångsdos om 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen, vilken kan ges peroralt eller alternativt i form av meloxicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt. Fortsätt behandlingen med en daglig oral underhållsdos (med 24 timmars intervall) om 0,1 mg/kg kroppsvikt.

Varje tuggtablett innehåller 1 mg eller 2,5 mg meloxikam, vilket motsvarar en daglig underhållsdos för en 10 kg hund respektive en 25 kg hund. Varje tablett kan delas för mer exakt dosering enligt djurets kroppsvikt. Tabletterna, vilka kan ges tillsammans med eller utan mat, är smaksatta och äts frivilligt av de flesta hundar.

Användning av oral suspension innehållande meloxikam till hund, kan övervägas för en ännu mer noggrann dosering. Till hundar som väger mindre än 4 kg rekommenderas oral suspension innehållande meloxikam.

Klinisk respons ses vanligen inom 3-4 dagar. Behandling bör avbrytas efter 10 dagar om inga tecken på klinisk förbättring ses.

För säkerställande av korrekt dosering bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika över- eller underdosering.

Ej relevant.

Andra NSAID, diuretika, antikoagulantia, aminoglukosidantibiotika och substanser med hög proteinbindningsgrad kan konkurrera om bindning vilket kan leda till toxiska effekter.

Detta veterinärmedicinska läkemedel får ej ges tillsammans med andra NSAID eller glukokortikosteroider. Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan medföra ytterligare eller ökad risk för biverkningar och därför bör en behandlingsfri period med dylika medel iakttas under minst 24 timmar innan behandling kan påbörjas. Vid fastställande av denna behandlingsfria period bör hänsyn tas till farmakologiska egenskaper hos det veterinärläkemedel som tidigare använts.

I händelse av överdosering bör symptomatisk behandling insättas.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.

Eventuella delade tabletter kan förvaras i blisterförpackningen och användas inom 24 timmar.

Förvaras vid högst 25 ºC.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.