1 LÄKEMEDLETS NAMN
Salsyvase 2% salva
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g salva innehåller: 20 mg salicylsyra
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Salva.
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Terapeutiska indikationer
För avlägsnande av fjäll och krustor vid exempelvis psoriasis. Hyperkeratoser.
4.2 Dosering och administreringssätt
Utstrykes tunt efter behov.
Vid hudförhårdnader: Smörj in ett tjockt lager, täck över och låt verka några timmar, gärna över natten. Därefter masseras resten av salvan in så att huden blir mjuk. Behandlingen upprepas vid behov.
Salsyvase 2% bör inte användas i hårbotten, eftersom det kan vara svårt att avlägsna salvan från håret.
4.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4 Varningar och försiktighet
-
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Inga kända effekter.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ej relevant.
4.8 Biverkningar
|
Organsystem |
Frekvens |
Biverkning |
|
Hud och subkutan vävnad: |
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) |
Kontaktdermatit |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
4.9 Överdosering
-
5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Keratolytikum, ATC-kod: D02AF00
Salicylsyra är ett keratolytikum som har en macererande effekt på stratum corneum. Fjäll och krustor mjukas upp och kan därigenom lättare avlägsnas.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
-
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Flytande paraffin, vitt vaselin.
6.2 Inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.3 Hållbarhet
5 år.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar
6.5 Förpackningstyp och innehåll
Plastlaminattub 100 ml och 2x100 ml.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
8717
9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Första godkännandet: 1973-03-02
Förnyat godkännande: 2016-01-01
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2016-01-08