Läkemedelsuppdateringar
Den information som visas här baseras på de uppdateringar som görs för olika läkemedel på Fass. Uppdateringarna listas kronologiskt och är grupperade utifrån vecka, där den senaste veckan visas nedan.
Datum | Läkemedel | Ändringen avser | Kommentar |
---|---|---|---|
2024-04-23
|
Indikationer
|
Indikation ändrad till: Pirfenidone Stada är indicerat till vuxna patienter för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF).
|
|
2024-04-23
|
Biverkningar
|
Ny biverkning: läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
|
|
2024-04-23
|
Biverkningar
|
Ny biverkning: läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
|
|
2024-04-23
|
Varningar och försiktighet
|
Stevens-Johnson syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), vilka kan vara livshotande eller dödlig, har rapporterats efter godkännandet för försäljning i samband med behandling med pirfenidon. Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppträder ska pirfenidon omedelbart sättas ut. Om patienten har utvecklat SJS, TEN eller DRESS vid behandling med pirfenidon så ska pirfenidon inte återinsättas och behandlingen ska avbrytas permanent.
|
|
2024-04-23
|
Varningar och försiktighet
|
Stevens-Johnson syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), vilka kan vara livshotande eller dödlig, har rapporterats efter godkännandet för försäljning i samband med behandling med pirfenidon. Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppträder ska pirfenidon omedelbart sättas ut. Om patienten har utvecklat SJS, TEN eller DRESS vid behandling med pirfenidon så ska pirfenidon inte återinsättas och behandlingen ska avbrytas permanent.
|
|
2024-04-23
|
Indikationer
|
Indikation ändrad till: Pirfenidone Stada är indicerat till vuxna patienter för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF).
|
|
2024-04-23
|
Läkemedelsnamn
|
Cyanokobalamin Evolan har bytt namn till Betolvan. Namnbyte innebär oftast inte att produkten ändras på något annat sätt. Se produktens Fass-text eller kontakta ansvarigt läkemedelsföretag för mer information.
|
|
2024-04-23
|
Produkt utgår
|
Flutide® Nasal kommer att avregistreras 2024-04-22. Därmed slutar produkten att säljas på den svenska marknaden. Kontakta ansvarigt läkemedelsföretag för mer information.
|
|
2024-04-22
|
Varningar och försiktighet
|
Förstärkt information/varning kring graviditet och användning hos fertila kvinnor och flickor.
|
|
2024-04-22
|
Varningar och försiktighet
|
Förstärkt information/varning kring graviditet och användning hos fertila kvinnor och flickor.
|
|
2024-04-22
|
Varningar och försiktighet
|
Förstärkt information/varning kring graviditet och användning hos fertila kvinnor och flickor.
|
|
2024-04-22
|
Varningar och försiktighet
|
Förstärkt information/varning kring graviditet och användning hos fertila kvinnor och flickor.
|
|
2024-04-22
|
Varningar och försiktighet
|
Förstärkt information/varning kring graviditet och användning hos fertila kvinnor och flickor.
|
|
2024-04-22
|
Varningar och försiktighet
|
Förstärkt information/varning kring graviditet och användning hos fertila kvinnor och flickor.
|
|
2024-04-22
|
Varningar och försiktighet
|
Förstärkt information/varning kring graviditet och användning hos fertila kvinnor och flickor.
|
|
2024-04-22
|
Varningar och försiktighet
|
Förstärkt information/varning kring graviditet och användning hos fertila kvinnor och flickor.
|
|
2024-04-22
|
Varningar och försiktighet
|
texten har uppdaterad med Preventivmedel till fertila kvinnor/män och amning.
|
|
2024-04-22
|
Biverkningar
|
Fall av neurotoxicitet, såsom nedsatt medvetande och koma, har rapporterats (se avsnitt 4.4 och 4.9).
|
|
2024-04-22
|
Varningar och försiktighet
|
Fall av neurotoxicitet, såsom medvetslöshet och koma, har rapporterats vid användning av ivermektin hos patienter utan Loa loa-infektion. Allvarliga neurologiska biverkningar under behandling med ivermektin har huvudsakligen rapporterats vid överdosering. Dessa reaktioner har i allmänhet försvunnit med understödjande behandling och utsättning av ivermektin (se avsnitt 4.8 och 4.9). Begränsade data tyder på att risken för neurotoxiska effekter kan vara ökad hos patienter med nedsatt P-glykoproteinaktivitet, t.ex. funktionsförlustmutation i ABCB1-genen (MDR1).
|