Nyheter om befintliga läkemedel
De nyheter som visas här baseras på de uppdateringar som görs för olika läkemedel på Fass. Nyheterna listas kronologiskt och är grupperade utifrån vecka, där den senaste veckan visas nedan.
| Datum | Läkemedel | Ändringen avser | Kommentar |
|---|---|---|---|
|
2018-06-19
|
Hållbarhet, förvaring och hantering
|
Hållbarheten har satts till 5 dagar (tidigare 24 timmar).
|
|
|
2018-06-18
|
Varningar och försiktighet
|
Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister.
|
|
|
2018-06-18
|
Dosering
|
Dosrekommendation av äldre patienter omfattar nu även patienter äldre än 75 år.
Xultophy rekommenderas inte till patienter med terminal njursvikt. För patienter med nedsatt njurfunktion ska glukosmätning intensifieras och dosen justeras individuellt. |
|
|
2018-06-18
|
Indikationer
|
Ny indikation:
Xultophy är avsett för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus för att förbättra den glykemiska kontrollen som ett komplement till kost och motion som tillägg till med perorala glukossänkande läkemedel. För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1. Tidigare indikation: Xultophy är avsett för behandling av vuxna med typ 2-diabetes mellitus för att förbättra den glykemiska kontrollen i kombination med perorala glukossänkande läkemedel när dessa enbart eller i kombination med en GLP-1 receptoragonist eller basinsulin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (tillgänglig information om de olika kombinationerna finns i avsnitt 4.4 och 5.1). |