Läkemedelsuppdateringar
Den information som visas här baseras på de uppdateringar som görs för olika läkemedel på Fass. Uppdateringarna listas kronologiskt och är grupperade utifrån vecka, där den senaste veckan visas nedan.
| Datum | Läkemedel | Ändringen avser | Kommentar |
|---|---|---|---|
|
2024-06-07
|
Allmän information
|
Märkningen på tabletten/kapseln har ändrats. Tabletter/kapslar med ny och tidigare märkning kan finnas på marknaden samtidigt. För tidigare märkning, se tidigare bild.
|
|
|
2024-06-07
|
Allmän information
|
Märkningen på tabletten/kapseln har ändrats. Tabletter/kapslar med ny och tidigare märkning kan finnas på marknaden samtidigt. För tidigare märkning, se tidigare bild.
|
|
|
2024-06-07
|
Allmän information
|
Märkningen på tabletten/kapseln har ändrats. Tabletter/kapslar med ny och tidigare märkning kan finnas på marknaden samtidigt. För tidigare märkning, se tidigare bild.
|
|
|
2024-06-06
|
Biverkningar
|
Hjärtat: Kounis syndrom
|
|
|
2024-06-06
|
Biverkningar
|
Hjärtat: Kounis syndrom
|
|
|
2024-06-05
|
Dosering
|
Nya instruktioner att torka avhänderna före de tvättas efter applicering av gelen och detta för att minska mängden diklofenak i avloppsvattnet.
|
|
|
2024-06-04
|
Biverkningar
|
Psykiatriska tillstånd:
|
|
|
2024-06-04
|
Biverkningar
|
Psykiatriska tillstånd:
|
|
|
2024-06-04
|
Graviditet
|
3procent
|
|
|
2024-06-04
|
Graviditet
|
3procent
|
|
|
2024-06-04
|
Interaktioner
|
Samtidig administrering av Tramadol 2care4 och andra centraldämpande läkemedel, inklusive alkohol, kan potentiera effekterna på centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4.8).
|
|
|
2024-06-04
|
Interaktioner
|
Samtidig administrering av Tramadol 2care4 och andra centraldämpande läkemedel, inklusive alkohol, kan potentiera effekterna på centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4.8).
|
|
|
2024-06-04
|
Varningar och försiktighet
|
Tolerans och opioidbrukssyndrom (missbruk och beroende)Tolerans, fysiskt och psykologiskt beroende samt opioidbrukssyndrom kan utvecklas vid upprepad administrering av opioider som Tramadol 2care4. Upprepad användning av Tramadol 2care4 kan leda till opioidbrukssyndrom. En högre dos och mer långvarig opioidbehandling kan öka risken för att utveckla opioidbrukssyndrom. Missbruk eller avsiktlig felanvändning av Tramadol 2care4 kan resultera i överdos och/eller dödsfall. Risken för att utveckla opioidbrukssyndrom är förhöjd hos patienter med en personlig anamnes eller familjeanamnes (föräldrar eller syskon) på drogberoende (inklusive alkoholberoende), hos patienter som använder tobak eller hos patienter med andra psykiska sjukdomar i anamnesen (t.ex. egentlig depression, ångest och personlighetsstörningar).
|
|
|
2024-06-04
|
Varningar och försiktighet
|
Tolerans och opioidbrukssyndrom (missbruk och beroende)Tolerans, fysiskt och psykologiskt beroende samt opioidbrukssyndrom kan utvecklas vid upprepad administrering av opioider som Tramadol 2care4. Upprepad användning av Tramadol 2care4 kan leda till opioidbrukssyndrom. En högre dos och mer långvarig opioidbehandling kan öka risken för att utveckla opioidbrukssyndrom. Missbruk eller avsiktlig felanvändning av Tramadol 2care4 kan resultera i överdos och/eller dödsfall. Risken för att utveckla opioidbrukssyndrom är förhöjd hos patienter med en personlig anamnes eller familjeanamnes (föräldrar eller syskon) på drogberoende (inklusive alkoholberoende), hos patienter som använder tobak eller hos patienter med andra psykiska sjukdomar i anamnesen (t.ex. egentlig depression, ångest och personlighetsstörningar).
|
|
|
2024-06-04
|
Dosering
|
Behandlingsmål och utsättning av behandlingenInnan behandling med Tramadol 2care4 påbörjas ska en behandlingsstrategi som inkluderar behandlingslängd och behandlingsmål, samt en plan för behandlingens avslut, överenskommas med patienten i enlighet med riktlinjer för smärtbehandling. Under behandlingen ska läkare och patient ha tät kontakt för att utvärdera behovet av fortsatt behandling samt ta ställning till utsättning och justering av dosering vid behov. När en patient inte längre behöver behandling med tramadol kan det vara tillrådligt att trappa ned dosen gradvis för att förhindra utsättningssymptom. Om adekvat smärtkontroll inte uppnås ska möjlig hyperalgesi, tolerans och progression av underliggande sjukdom övervägas (se avsnitt 4.4).
|
|
|
2024-06-04
|
Dosering
|
Behandlingsmål och utsättning av behandlingenInnan behandling med Tramadol 2care4 påbörjas ska en behandlingsstrategi som inkluderar behandlingslängd och behandlingsmål, samt en plan för behandlingens avslut, överenskommas med patienten i enlighet med riktlinjer för smärtbehandling. Under behandlingen ska läkare och patient ha tät kontakt för att utvärdera behovet av fortsatt behandling samt ta ställning till utsättning och justering av dosering vid behov. När en patient inte längre behöver behandling med tramadol kan det vara tillrådligt att trappa ned dosen gradvis för att förhindra utsättningssymptom. Om adekvat smärtkontroll inte uppnås ska möjlig hyperalgesi, tolerans och progression av underliggande sjukdom övervägas (se avsnitt 4.4).
|
|
|
2024-06-04
|
Hållbarhet, förvaring och hantering
|
Hållbarhet förlängd till 5 år.
|
|
|
2024-06-04
|
Hållbarhet, förvaring och hantering
|
Hållbarhet förlängd till 5 år.
|
|
|
2024-06-04
|
Hållbarhet, förvaring och hantering
|
Hållbarhet förlängd till 5 år.
|
|
|
2024-06-04
|
Varningar och försiktighet
|
Ändringar har gjorts gällande varningar och försiktighet, bland annat följande: "Användning av ivakaftor som monoterapi rekommenderas inte till patienter i åldern 1 månad upp till 6 månader med någon grad av nedsatt leverfunktion. Användning av ivakaftor som monoterapi rekommenderas inte hos patienter i åldern 6 månader och äldre som väger mindre än 25 kg och har svårt nedsatt leverfunktion såvida inte nyttan väntas uppväga riskerna."
|